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6234(最新)
gjt***** 強く買いたい 2020年9月26日 03:58
タカ大丸氏は日本国家予算の特別会計会計の闇を暴けばヒーローに成れると思うに1票!
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ストロングバイだな^ ^
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pre***** 強く買いたい 2020年9月26日 03:43
自分との闘い‼️
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信用以外は大丈夫だろ、こんな時間まで変な不安を煽るな…
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pre***** 強く買いたい 2020年9月26日 03:41
買い増しホールド❗️大丈夫かな❓️
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メキシコの他の病院と比べるべきでは?
他にも突っ込みところあるけど。 -
6226
ストロングバイだな^ ^
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6224
タカ小丸です
東京都福祉保健局が、2020年6月末までに、新型コロナウイルス感染症で亡くなった人の統計を公開しています。それによると症状が出てから死亡するまでの期間は17.1日と報告されています。
5日以内に死亡が確認されたのは153名中11名
一方プロメテウスの対象群は5日以内の死亡が15名中13名。対象群に一体どんな治療が行われていたのか公開することが必要かと思います。
またどのような同意説明文書を用意したのかが非常に興味があります。 -
Xさん、昨日今日と株価が下がる中、たくさんメッセージ見て元気もらいました。ありがとう。
おやすみ💤 -
6218
タカ小丸です
Clinicaltrials.govへの登録が何故無いのかは不思議です。登録作業をしたことがある方ならわかると思いますが研究計画書が確定していれば僅かな時間で作業は終了します。
少なくとも治験と名をうっているならClinicaltrials.govでなくとも各国の基準に準じた治験データベースへの登録は必要かと思います。
治験データベースへの事前登録は治験の透明性の担保や被験者保護の観点から極めて重要です。
簡易にできるこの登録が何故抜けているのか不思議でありません。登録がないだけで信用度ががた落ちしてしまうのですから。
また、IRからはClinicaltrials.govへの登録は確認中とありますが5分もあれば確認ができるはずです。
治験データベースへの登録が無いことを有耶無耶にしているようにしか私には思えません。 -
6217
タカ小丸です
研究計画書がないからこんなことになる
治験は実施されておらず作られたデータの疑い
テラから6月22日に発表された子宮内膜由来幹細胞の治験経過
投与された患者は下記のように報告されている
「現段階では、人工呼吸器に依存する中程度から重度のCOVID-19患者として登録された10名」
その後、一切でてこない「中程度」
突如としてでてくるARDS
テラは医療に間違いが起こらぬよう患者登録基準、除外基準を含め研究計画書と添付文書をオープンにする必要がある。 -
6216
タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第6弾
-最終回 テラとは- Part2
Part1ではテラ社が実施のまるでデータ改竄されたかのような素晴らしい治験結果についてお話いたしました。
Part2では治験自体が実施されていないのでは?という思いに至った経緯についてお話しいたします。
さて、この類のない治験結果。もし自分が担当医師なら、実施企業であったら、考えてみてください。
世界の患者を救うため詳細結果を含めていち早く公表することでしょう。
あれだけ大風呂敷を広げた全世界に向けた記者会見、誰か聞きましたか?
原著論文でなくともレターやコミュニケーションのような速報性のある論文に公表できるはずです。
国際学会での発表はありましたか?
そうです。なんにもない
この部分がすっぽりと抜けているのです
喜んだのは株主だけ
振り返ると
・誰も知らない研究計画書
・第三者検証がない治験
・消えた治験 臍帯由来幹細胞
・臨床データ提出がない薬事申請
・保険適用のない薬事承認
・疑惑の薬事承認書
・存在しない添付文書
DB登録無し、総会報告無し、オバマ元大統領疑惑などなどなど
疑惑のオンパレードなのです
誰が信用できるのでしょうか?
考えたくはありませんが、もし治験がでっち上げだったなら、、、残念ですが全てのパズルピースがはまってしまうのです。
テラ社からなのかセネのHPでなのかわかりませんがこの部分につきしっかりと説明いただければと -
6215
タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第6弾
-最終回 テラとは-
Part1
治験は実施されていないのか?
について深耕してみたいと思います。
治験データベースに登録されていないから?
研究計画書がないから?
主任研究者以外の研究者が登場しないから?
それもあるが、初めに疑念を抱いたのは治験結果。
◆結果
1.治療群
人工呼吸器をつけた重症肺炎患者30名に子宮内膜由来幹細胞とエクソソームを投与したところ、 26名が投与後3〜4日で人工呼吸器から離脱し、 26名全員が回復し退院しました。 (残りの4名は死亡しました。 )
2.対象群
人工呼吸器をつけた重症肺炎患者15名で子宮内膜由来幹細胞とエクソソームの投与を行わなかった群では13名が死亡しました。 2名は現在も人工呼吸器をつけた状態です。
治験に携わったことがある方ならこの結果を見て違和感を感じるのではないでしょうか?
私は強烈な違和感を感じました。
そうです、「結果が綺麗すぎる」のです。
治療群においても奇跡的に良好な結果ですが、私が着目したのはプロメテウスが関与しない対象群。13名が死亡、2名が未回復。即ち15名全員が回復出来なかったという結果。
果たしてそんなことが本当に起こるのであろうか?
例えば、日本集中治療医学会からの報告では体外式膜型人工肺(ECMO)装着が必要となった重症患者の回復率は7割前後と報告している。
仮に患者の回復率が50%と仮定した時15名全員が未回復となる確率はどのくらいになるでしょうか?
たったの、約0.003%
テラの治験では、治療群のみならずプロメテウスが関与しない対象群においても奇跡が起きているのです。この時、テラの治験はデータ改竄が行われているかも知れないとの疑念を抱きました。 -
6214
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第5弾
-不正疑惑の核心に迫る-
1.疑惑の核心に迫るPart1
7 月 29 日IRより抜粋
「当該申請書には、本来、臨床試験データが添付されますが、本試験がイダルゴ州内の病院で行われ、
同じ州の保健局に薬事申請されたことから、臨床試験データの提出は省略されました。
なお、現地で申請を担当したプロメテウス・バイオテックス社とセネジェニックス・ジャパン株式会社の間での情報伝達に遅れが生じたため、当社への申請書の到達が遅れました。」
薬事申請において臨床データは、有効性、安全性の判断に極めて重要な根拠資料となり、申請者側からの提出が省略されることはまずありえない。
2.疑惑の核心に迫るPart2
存在しない添付文書
薬事承認された医薬品にはその使用方法を定める添付文書が存在し、ホームページ等で公開。プロメテウスに限っては添付文書のみならず、治験研究計画書、治験で収集された臨床データ及び画像所見等が一切公開されていない。即ちブラックボックスなのである。 -
6213
タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第4弾
-ストックオプションの闇-
4月発行の新株予約権の闇について深耕する
新株予約権の割合
テラ社の取締役及び社外取締役5名に対し8,750個
(875,000株)
1株1000円で売却の場合 8億7千5百万
1人当たり2億弱を享受
赤字企業では異例中の異例
行使可能となる目標株価の設定
一定期間の平均値を採用するのではなく、終値が一度でもその終値に達した場合
理由として、「平均値を採用すると相応の時間を要する」ことを挙げたが、僅か1ヶ月足らずでクリア
果たして相応の時間とは? -
6212
タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第3弾
-イダルゴ州の薬事承認-
薬事承認の真偽を問う
テラ社は7月のイダルゴ州薬事申請IRにて、「本申請が承認された場合、イダルゴ州内でプロメテウスが保険適用となります」と断言
実際は保険適用のみならずプロメテウスが使用可能な医療機関も決定していない
また薬事承認申請において同州内の医療機関で実施されたことを理由に臨床データの提出がない旨の記載があるが、臨床データの提出がない薬事申請なんぞありえない
承認書に関し不可解なことが散見
以下に列挙
・承認内容が不明
・承認書の宛先が、薬事申請の主体であるプロメテウスバイオテック社ではなく、テラ社及びセネジェニックスジャパン
・承認書の初出日と開示日に乖離
この乖離についてのテラ社の説明では
「承認書の発出日が 9 月 2 日(水)であるところ、その開示が本日 9 月 7 日(月)となっている理由は次の通りです。メキシコ時間の 9 月 2 日(水)にイダルゴ州知事の決定で発出の承認が下り、メキシコ時間の 9 月 3 日(木)に発出され、その後、プロメテウス・バイオテック社の社長である Sergio Alva 氏が、イダルゴ州保健局長官から手交され、そのコピーがセネジェニックス・ジャパンにメール送信(日本時間の 9 月 5 日(土))された、との報告をプロメテウス社から受けております。当社がセネジェニックス・ジャパンより本承認書を受け取ったのは、同日の 9 月 5 日(土)となります。」
一刻を争う緊急事態の中、普通、承認書の発出日である9月2日にイダルゴ州保健局長官からセネジェニックス・ジャパンに連絡されるのが通例 -
6211
掲示板は
大損して退場になった
ゾンビばっかし😱😱😱 -
6210
タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第2弾
-謎について深堀する-
1.テラ社実施の治験
・治験DBの登録がない謎
・誰も知らない研究計画書の謎
・発表されない治験詳細データの謎
・国際学会や論文での公表予定がない謎
・臍帯血由来の試験結果の謎
2.国際新型コロナウィルス細胞治療研究会
・国際でありながらホームページが日本語の謎
・誰も知らない役員、研究会員の謎
・誰も知らない総会報告の謎
・オバマ元大統領の無断掲載情報の謎
・ホームページ更新延期の謎 -
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タカ小丸です
テラの不正疑惑についてシリーズ化 第1弾
・矢崎氏の持株の低廉大量売却とダミー会社を使った緊密先医療法人への迂回融資(2017年)
・矢崎前社長による金商法違反&社内規定違反の再度の株式売却(2018年)
・取締役会無視の不透明な増資スキームとFA選定問題(2018年)
2020年
・有価証券報告書等の重要な事項の不記載に 関する金融庁による課徴金納付命令の決定
・取締役に対する大量ストックオプション
・新薬開発インチキ疑惑 フライデー砲
・東証による注意喚起「業務提携の経過に関する不明確な情報が生じているため」
・第2四半期決算発表の延期
・「国際新型コロナウィルス細胞治療研究会」ホームページへのオバマ元大統領無断掲載疑惑 新潮砲
・タカ大丸氏によるテラの詐欺行為・株式操作を実名告発 youtube砲 -
6206
ここやで、
マジで。
1番利鞘とれる。
なことない?
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