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再生医療製品の早期承認制度は果たして得策か 再生医療製品の臨床試験の代価を患者に払わせるという未実証の制度が日本で導入された。 ※再生治療製品の開発は数年にわたって数百億円の費用を要する第I~IV相の臨床試験で行き詰まるという。 しかし、早期承認制度が患者に恩恵をもたらすものか、 あるいは日本の医療制度の過大な負担の軽減に役立つものかは、現時点では明らかではない。 https://www.natureasia.com/ja-jp/ndigest/v13/n3/%E5%86%8D%E7%94%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E8%A3%BD%E5%93%81%E3%81%AE%E6%97%A9%E6%9C%9F%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%88%B6%E5%BA%A6%E3%81%AF%E6%9E%9C%E3%81%9F%E3%81%97%E3%81%A6%E5%BE%97%E7%AD%96%E3%81%8B/72446
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この動画は本物のヘリコプターではないが、電磁波パルス使えば本物のヘリコプターも制御不能で墜落するのかな🤔 https://twitter.com/uzzi0323/status/1795098026677342634?t=iv62tRFt3uAiFEChuDL4eQ&s=19
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いたずら(雇用増)をして、罰を待つ子供の様に、米市場は初めて全指数、主要銘柄ともジリ安。いつもはジリ高だったのに、これは変化。 ただ、「IVは下落しており、心の中ではナメている」感じ。本当の恐怖があれば、IVが上がる。 来週は米インフレ統計と、日米金利決定。PPI、ミシガンと盛りだくさん。今までの経緯から、来週もゴタゴタ、ヒヤヒヤしながら、結局ジリ高路線に戻る展開を予想。
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IV のbefore and after
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ありがとう😊 チキンレース楽しくないわ、だって決めれないのに金になんないよ、特に明日期限はいいとして来週からの期限やと面倒やから出るってなってもトランジションの問題であって悪いことがあったわけじゃないし、特にIVの上下あるわけでもないし儲けられないよ。
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(2)保有目的 『提出者は、発行者に対して増配、自己株式の買入の頻度又は総量、金庫株消却その他資本政策の変更を要求することがある。また、(i)重要な資産の処分又は取得、(ii)借入又は転換社債の発行、(iii)取締役又は重要な使用人の選任又は解任、(iv)株式譲渡、(v)会社分割又は合併、(vi)株式交換、又は (vii)事業の譲渡又は譲受に関して、発行者、提出者若しくは他の株主が提案した議案に対して、反対票を投ずることも、賛成票を投ずることもある。提出者は、その顧客の為に、株式を追加取得することも、保有株式の全て又は一部を売却することもある。』 と書いてあります。
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グローバルX・ETFsオーストラリアのエバン・メトカルフ最高経営責任者(CEO)は、「政治的な不確実性はあるものの、マクロ経済の堅調さや現行政策の焦点を踏まえると、長期見通しはポジティブだ」と述べ、連立政権運営の課題にもかかわらず、政府のインフラ・製造業重視は続くとの見方を示した。 30日先のインプライドボラティリティー(IV、予想変動率)を示すインドVIX指数は4日に約2年ぶりの高水準に急上昇した後、20%余り下げた
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CBってアウトオブザマネーのオプションを内包した債券です。 引受の時点で、ゼロクーポンです、ってセールストークで、ありえなく低いIV(インプライドボラティリティー)で引受てるはずです。 機械的にデルタヘッジしても儲かる、そういうスクラクチャーを考え、ディールするのが外資のIBです。 さて、この話が出たときに、モルスタからデルタヘッジが出ると申し上げました。ダイワはカバだからわからんとも。 自己で持つにせよ、ヘッジごと客嵌めするにせよ、ある程度のヘッジが出る。 客によっては自分でヘッジするやつもいるので、モルスタの空売り額÷引受額が1800円でのデルタとは言えないでしょうが。 ちょっと難しいかもですが、ざっくりこんな感じかな。 ワタシは65歳ですが、お若い方には株やる以上はこういうエクィティファイナンスの知識も勉強していただきたいと思っております。 長々とすみません。 健闘を祈ります。 ワタシは、この話が出た時に経営陣の浅はかさを感じたので、今は監視のみです。
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ベン・ネビス山(ベン・ネビスさん、英: Ben Nevis、スコットランド・ゲール語: Beinn Nibheis, 発音 [peˈɲivəʃ])は、イギリスの山。ハイランド地方ロッホアバー地区に連なるグランピアン山地(英語版)の西端に位置し、フォート・ウィリアム市街に近い。イギリス諸島の最高峰である。 最高地点 標高 1,344 m (4,409 ft) 山岳名 「有毒な山」もしくは「頂に雲のかかった山」の意味 (スコットランド・ゲール語)
リンクメッド発 脳腫瘍に対す…
2024/06/08 20:09
リンクメッド発 脳腫瘍に対する新しい治療法として放射性治療薬 64Cu-ATSM(LM001)について、米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology: ASCO2024)での発表のAbstractが公開されました。 バックグラウンド: 神経膠芽腫などの悪性脳腫瘍は予後不良です。手術、放射線療法、化学療法などの現在の標準治療では不十分な場合が多かった。腫瘍病変内の急速な細胞増殖によって誘発される低酸素組織微小環境は、治療抵抗性につながります。 メソッド: 適格な患者は、グレードIII/IVの神経膠腫、原発性中枢神経系悪性リンパ腫(PCNSL)、またはグレードII/IIIの悪性髄膜腫の組織学的診断を受けました 登録前の最新の病理学的診断に基づく、または臨床経過または画像診断に基づく転移性脳腫瘍。ジアセチルビス(N4-メチルチオセミカルバゾン)をCu-64(64Cu-ATSM)を他の箇所で記載のとおりに合成した。64Cu-ATSMは週に1回4週間静脈内投与されました。有害事象は、米国国立がん研究所(NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0(CTCAE v4.0)を用いて評価した。この試験は、従来のシングルアーム非盲検3+3デザインで、4つの64Cu-ATSM 用量コホート: 30、60、99、および 150 MBq/kg。主な目的は、用量制限毒性(DLT)を評価し、最大耐量(MTD)を決定することでした。64Cu-ATSM(カリウム)です。全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、薬物動態、および64副次評価項目としてCu-ATSM実効放射線量を評価した。 業績: 国立がん研究センター病院または神奈川県立がんセンターに計20名の患者が登録されました。受けた18人の患者64Cu-ATSMを一次解析に含めた。30 MBq/kgの患者3人、60 MBq/kgの患者6人中1人、99 MBq/kgの患者6人中1人がDLT(グレード3のリンパ球減少症)を発症しませんでした。.150 MBq/kgの患者3人中2人がDLT(グレード4のリンパ球減少症)を発症した。したがって、追加の患者募集は終了しました。MTD は 99 MBq/kg と見なされました。重篤な有害事象はありません。64Cu-ATSM投与は報告されなかった。OS期間中央値は29.4カ月、1年OSは76.6%であった。PFS中央値は3.8カ月、1年PFSは19.0%であった。64Cu-ATSMは静脈内投与後に急速に臓器に分布し、その後徐々に消失した。肝臓(0.23mSv/MBq)は比較的高い線量を受け、推定実効線量は0.037mSv/MBqであった。 結論: 静脈内投与。64Cu-ATSMは、悪性脳腫瘍患者において実行可能であり、忍容性も良好であった。今後の試験の推奨用量は99 MBq/kgです。この研究で得られた最初の有効性の結果は、現在利用可能な治療オプションがない脳腫瘍に対するこの新しい治療アプローチのさらなる臨床評価を保証します。 上の記事は今年5月24日に公開された最新の情報です。重要なマイナス点は見つからなかったとのこと。結論として99MBgでの投与が最適であること。そしてこの治療での保証、継続するということでピポタル試験へ進めると解釈していいかと思います。前から疑問に思っていたペプチのパイプラインでリンクメッドが第1相中なのに2相にマークがついていたかぺプチもピポタルに行くことは分かっていたのではと今になって思いました。是非とも頑張っていい結果を出してください。