<重要なお知らせ>掲示板の利用規約について
この度、Yahoo!ファイナンス掲示板の利用規約を改訂いたしましたのでお知らせいたします。
主な修正点として、各禁止事項における詳細説明及び禁止投稿例を追加しました。
規約はこちら→【掲示板】禁止行為、投稿に注意が必要な内容について

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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/06/18

サンバイオ社は、3月25日の審議会の後、同月29日に発出された「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」にしたがい、同等性/同質性評価の充足性について規制当局(PMDA)に相談しながら、追加データ等の提出を行なったはずです。PMDA側も同指針にしたがい対応したはずです。にも関わらず、PMDAが審査した結果、「やっぱ承認できまへん」との審査報告書を作成し、薬事審議会に提出することなどあるのでしょうか。
私にはちょっと考えにくい。あくまでも私見です。
リスクヘッジ、安全志向は大切ですからね。
ホルダーの皆様に幸あれ!