ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ(株)【6090】の掲示板 2017/07/21〜2017/09/20

 クリニック向けと検査センター向けの両方のしくみが完成すると、世界3.5億人の患者さんにアクセスできる可能性が出てきます。医療系だけでグローバルでの浸透率10％とすると、単価にもよりますが、2029年には売上高1050億円くらいにはなるとみています。それに健常者の健康診断のマーケットを加えると1兆円も可能なのではないか。

ーー薬事承認の準備はどの程度進んでいるのですか。

 これは非常に重要なステップになりますから、慎重に準備を進めています。PMDA（医薬品医療機器総合機構）との協議も始めました。承認を得られれば大きな信用につながります。国内外の大手代理店と組んで一気に市場に浸透させることができるようになる。なにより日本のメーカーですし、日本の患者さんの役に立ちたい。


これを読んでの猫様の感想
PMDA（医薬品医療機器総合機構）の担当者はこの様な大風呂敷を嫌うんだよね。実積もない癖に関わりたくない。自分の将来によくない影響が・・・そこでどうするか？石橋を叩いて、壊してかけ直す事を始める。
これで大幅に！確実に計画より遅れる。

下町ロケットに阿部寛が出ている方にPMDA（医薬品医療機器総合機構）に模したPMDEとのやり取りがあります。あそこまで露骨ではないが、HMTの様に何の実積もないベンチャーには必要なデーターのすべてを役人は自分の責任にならない様に最大限要求してきます。例えば事前にデーター１年半収集させて、実試験も同様に１年半（おめでたい社長はここを半年といまだに書いている。甘い！）　こういうことをやられると実際にはデーターの解析、プロトコールの打ち合わせ等で４年は実際には掛かる。ベンチャーのワンマンバカ社長が陥るパターンと考えます。
ということで私の希望は叶うと考えます。だいたい自社データーと協力者の医者のデーターだけでというのが無理
最低著名な、大学の精神科と産学連携での共同開発でペーパー（文献）を出している状態からでしょ

実際、開発治験開始出来ず、１年半の他施設でのデーター取集を宿題として命じられた訳なのでこの事実を皆さんちゃんと理解受け止めましょう。