ヴァスキュラー・バイオジェニックス【VBLT】の掲示板 〜2020/06/10

vbl社のニュース来たよ。工場が承認された。
結構厳しいんじゃないかな？

VBL Therapeuticsは、Modiin生産設備がEU QP監査に続いてGMPコンプライアンス証明書を受け取ったことを発表しました

イスラエルのTEL AVIV、イスラエル、2019年7月22日（GLOBE NEWSWIRE） - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVBL Therapeutics（Nasdaq：VBLT）は、がんに対するファーストクラスの治療法の発見、開発、および商品化に注力した。イスラエルのModiinにある同社の新しい遺伝子治療製造施設は、EU Good Manufacturing Practices（GMP）に準拠しているとして、欧州連合（EU）の適格者（QP）によって承認されています。


EU-GMP基準は非常に高く、私たちのModiin製造施設が最初の審査で承認されたことは、VBLが目指す卓越性を表しているだけでなく、ヨーロッパにおける当社のリード資産VB-111の規制プロセスにおける重要なステップでもあります。 「VBL Therapeuticsの開発および規制担当副社長、Naamit Sher博士は述べています。 「VB-111は現在、卵巣がんの第3相OVAL試験で評価中です。 EUでのマーケティングが承認されれば、私たちの施設はその市場に商品を供給することができます。」