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175（最新）
実は、そう考えるのが辻褄あうような…
ただ感触はわかると思うな
治験者が残念ながら亡くなれば治験薬は
必要なくなるからね。
少なくともOSは判るのでは？
バイオベンチャーか弱いところは
MRがいないので
現地アンテナ張れないところだよね。
サポート制度なとプッシュできないことだよね。 -
174
＞OEPの現地の2018年の記事に
完了？って書いてあったのよね。
ひょっとしたら、中断した時
症例登録の残り全て日本だけやったかもね?
日本以外は、全て症例登録終了してたのかも? -
173
＞出資&キイトルーダなんだよね～
三億円と新たなライセンスインやからね。
すい癌についてOEPがどの程度情報把握出来るのか、よく分からないけど
試験終了前でも、ある程度把握出来るんかな?
全て把握出来ないにしても、ある程度の
感触は掴んでないと、三億の出資や新たな契約は結ばない様な? -
172
OEPの現地の2018年の記事に
完了？って書いてあったのよね。
日本除く全ての治験が完了したのか
登録終了を意味するのかよくわからなかった
グーグル先生では？？
その上で、出資&キイトルーダなんだよね～
因みに承認申請は、誰がどこにするんだろ
実はわかってなかったりします。
どうやるんだろ、ナノに聞くか -
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＞やはり膵臓がんが全てなのは変わらないみたいね
途中、いろいろあってリクルート中断したけど
中断前に、予定症例数400のうち303例まで登録終了やったような？
この303が正しければ、データ安全性モニタリング委員会が実施した
有効性および安全性に関する中間解析の結果、本試
験を継続する旨の勧告を受けました。 となっているんで
400例中303例で有効性および安全性が認められたという解釈も出来る？
であるなら、微妙な点もあるにはあるけど
成功するような？
甘いか？(笑） -
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青えんぴつさん、こんばんわ。
まだ新米なので持株はナノともう１つだけ。仕事は半分リタイアしているので暇に任せて検索しています。また、何かありましたら書き込みします。 -
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DDSは、新薬扱いだからね～
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168
そんなに係るの？
効果の有無見るだけなら短いと思ったのにな。
容量違いを用意ドンで出来ればいいのにね。
治験の投与もっと進化して欲しい。
やはり膵臓がんが全てなのは変わらないみたいね
6300の超音波は、効果高いみたいなこと聞いたけどその後どうなんだろ。装置に関しては、日本電産あたりと組まないかや。メイドインジャパン目指して欲しい -
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＞対象疾患： 頭頸部がん
（プラチナ既治療の再発・転移頭頸部扁平上皮癌）
今まで、耐性癌にも効果が って言われていたけど
片岡先生や、中冨社長の言葉
この試験は、６００４のプラチナ耐性癌に対する効果の証明の為の試験？
成功すれば、迅速承認されるかも？
その価値は、成功すれば充分にありか？ -
166
＞プラチナまたはプラチナ含有レジメンを失敗した頭頸部の再発性または転移性扁平上皮癌患者におけるペンブロリズマブとの併用におけるNC-6004の第IIa / IIb相臨床試験
素人考えやけど
普通、プラチナまたはプラチナ含有レジメンを失敗したんなら
プラチナ製剤は、選択薬から外すよね？
だって、プラチナ製剤に抵抗性を示して、効かなくなったり再発したり
やから。
NC-6004は内包してるのがシスプラチンで、分類はプラチナ製剤やと思うんやけど、こんな場合、ＦＤＡ等は認めるんやね？
これは、過去の試験で症例少ないながら、実際に効果示してる実績があるから
かな？ -
165
gureさん連日調べて下さって ありがとうございます。
２月から毎日チェックしてきたのですが
やっとですね。
これをupする担当はOEPの人のようですよ。
NC6300もそろそろ準備整えて頂きたいです。
ひそかにこちらも良い薬のような気がして
期待しています。
あのお医者さん騒いでるけどVBL社も似たような
ニュース出てるんですが。
phase3ですよ。まあいいか。よそはよくわからないから。 -
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clinicaltrials.gov が7/23に更新されていました。
プラチナまたはプラチナ含有レジメンを失敗した頭頸部の再発性または転移性扁平上皮癌患者におけるペンブロリズマブとの併用におけるNC-6004の第IIa / IIb相臨床試験
実習開始日 ：2019年7月1日
推定一次完了日 ：2021年4月30日
推定研究完了日 ：2022年4月30日 -
163
＞yaさんのおかげでスッキリできました
でっかちゃん
こちらこそ、勉強になりました。
ありがと -
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あれから調べてみたんですが、
約一年勘違いしていたかも💦
ずっと米メルクだと思っていました。
独メルクの日本法人がメルクセローノ(最近メルクバイオファーマに社名変更)で、米メルクの日本法人がMSD、アメリカ合衆国のメルク・アンド・カンパニーは、「メルク」の名称使用権を北米に限って有しており、日本を含むその他の国や地域では「MSD 」と名乗っている。
これは独メルク・・
Merck（メルク）はヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズの分野における世界有数のサイエンスとテクノロジーの企業です。がんや多発性硬化症のためのバイオ医薬品を用いた治療法から、科学研究と生産に関する最先端システム、スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料にいたるまで、約51,000人の従業員が人々の暮らしをより良くする技術の一層の進歩を目指しています。2017年は66カ国で153億ユーロの売上高を計上しました。
メルクは1668年に創業された世界で最も歴史の長い医薬・化学品会社で、創業家が今でも、上場企業が率いるグループの株式の過半数を所有しています。メルクの名称およびブランドのグローバルな権利は、メルクが保有しています。唯一の例外は米国とカナダで、両国ではEMDセローノ、ミリポアシグマ、EMDパフォーマンスマテリアルズとして事業を行っています
例外の米メルクからキイトルーダ。。
独、米ともに巨大過ぎてややこしいですが、
yaさんのおかげでスッキリできました。
シンポジウムの上のロゴをよく見ておけば・・反省・・m(._.)m -
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あれやこれやと妄想するんですが、業績につながるライセンス契約なり提携が欲しい。
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160
〉少し前ですが、
国立がん研究センター 先端医療開発センター
の「お知らせ」にありました。
新薬開発分野特任研究員が第35回日本DDS学会学術集会優秀演題賞を受賞しました
2019年7月17日
2019年7月4日（木曜日）、5日（金曜日）、横浜市にて開催された第35回日本DDS学会学術集会において、新薬開発分野 特任研究員の高島大輝と渕上弥史が優秀演題賞を受賞しました。
【優秀演題賞（口頭発表）】
受賞者：高島大輝（新薬開発分野 特任研究員）
受賞演題：抗組織因子抗体を用いたグリオーマイメージングと抗体デリバリーの治療応用
〉この前の「眼科領域におけるADCMの可能性」のＩＲでE7974(チューブリン重合阻害剤)は分かるんですがモテサニブ(血管新生阻害剤)を選んだ理由は何故でしょうかね？モテサニブも武田薬品が治験失敗してるからでしょうか。
加齢黄斑変性の治療薬で色々検索して見たんですがアバスチンが安価なのに日本では適応除外になっている。アイリーア・ルセンティスは1回の投与で2000ドルかかり費用の面で治療が継続できないらしい。
又バイオシミラーが来年にも参入してくるとか・・・
加齢黄斑変性は市場が大きいが開発ラッシュ、安易には手を出せない？
バイオ関連は本当にムツカシイです。 -
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来ましたね。
無事承認まで行ってほしい。
次は、ナノの番
秘かにキイトルーダが早いと思うのだけど
登録終了のアナウンスは欲しいな -
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続き
Modiin施設はイスラエルで最初の商業規模の遺伝子治療製造施設であり、現在世界で最大の遺伝子治療指定施設の1つ（20,000平方フィート）です。 1,000リットルの大容量で製造することができ、2,000リットルまで拡張可能です。施設の建設は、経済省のイスラエルイノベーションオーソリティ（IAA）からの有意義な助成金の支援を受けて部分的に資金提供されました。
まずはヨーロッパで承認できたね。
卵巣癌が楽しみです。その前にデータ発表か。 -
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vbl社のニュース来たよ。工場が承認された。
結構厳しいんじゃないかな？
VBL Therapeuticsは、Modiin生産設備がEU QP監査に続いてGMPコンプライアンス証明書を受け取ったことを発表しました
イスラエルのTEL AVIV、イスラエル、2019年7月22日（GLOBE NEWSWIRE） - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVBL Therapeutics（Nasdaq：VBLT）は、がんに対するファーストクラスの治療法の発見、開発、および商品化に注力した。イスラエルのModiinにある同社の新しい遺伝子治療製造施設は、EU Good Manufacturing Practices（GMP）に準拠しているとして、欧州連合（EU）の適格者（QP）によって承認されています。
EU-GMP基準は非常に高く、私たちのModiin製造施設が最初の審査で承認されたことは、VBLが目指す卓越性を表しているだけでなく、ヨーロッパにおける当社のリード資産VB-111の規制プロセスにおける重要なステップでもあります。 「VBL Therapeuticsの開発および規制担当副社長、Naamit Sher博士は述べています。 「VB-111は現在、卵巣がんの第3相OVAL試験で評価中です。 EUでのマーケティングが承認されれば、私たちの施設はその市場に商品を供給することができます。」 -
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＞2018年のメルクのシンポジウムでナノの主任研究員の城戸氏がとりで発言した時はいよいよ何かが動くのかって期待したんですが、まだまだですかね😅
このシンポジウムは、キイトルーダ開発した、アメリカのメルクじゃあなくて
本家と言うかドイツのメルクかもね？
勘違いかもやけど？
ドイツのメルクとアメリカのメルクは違うよね？
ありがたく
ya
gure
青えんぴつ
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