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メディシンバ応援の掲示板
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>>23267
FDAからのフィードバックとしてイブジラスト群とプラセボ群についてALSFRS-R で評価し、イブジラストに統計学的に有意な効果を認めた場合は治験は一回で十分であり追加の治験は必要ない可能性があるとのことでした。
今回の中間解析次第では薬承認に大きく繋がりますね。
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>>23267
FDAからのフィードバックとしてイブジラスト群とプラセボ群についてALSFRS-R で評価し、イブジラストに統計学的に有意な効果を認めた場合は治験は一回で十分であり追加の治験は必要ない可能性があるとのことでした。
今回の中間解析次第では薬承認に大きく繋がりますね。
takarazimaniiku 1月5日 12:40
>>23266
ALS中間解析上半期楽しみです!
100人以上で12ヶ月