投稿一覧に戻る
サンバイオを応援する掲示板の掲示板
-
20399
>>20398
だとすると、この早期承認制度の存在意義が問われます。サンバイオ側でも収量課題の発生があったので何とも言えませんが、PDMAと厚生労働省はいったい何を数年間準備していたのでしょうか…
サンバイオもこうした法整備が必要なことは把握していたはずで、その上で「やりきった」発言は株主を愚弄していると感じます。 -
20402
>>20398
補足：
法改正案のところについては SB623 が対象になるものなのかは素人なので私には分かりません。
in vivo遺伝子治療とか、ex vivo遺伝子治療の意味が理解できませんので。
オートファジー
sit*****
> 第93回厚生科学審議会再生医療等評価部会
> 日時
> 令和６年３月28日（木）16:00～18:00
> 場所
> Web開催
> 議題
> １）再生医療等の安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律案の報告（公開）
> ２）認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス（手引き）（案）について（公開）
>
> 最近、動きが慌ただしい。
本日開催の資料が公開されましたね。
第93回厚生科学審議会 再生医療等評価部会 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39164.html
感想になりますが、
現在進行形で法律改正案や認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンスを話している段階でサンバイオの早期承認をするという決断は出来なかったのでしょう。