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議題1に関して、「再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンス(案)」のパブコメがされており、ガイダンス案が公開されています。

案をざっと見ると、条件付き承認のこれまでの品目が、いまだに正式承認に至っていないことを問題視しているように見受けられます。
議題1は報告事項なので、案はほぼそのまま採用されると思われます。

勝手な推測ですが、条件付き承認の制度そのもの、特に正式承認に至るまでの条件付けの提案、評価方法をどうするかから、当該品目を事例として審議するのかと。

結論ありきの審議ではなく、ギャンブル状態なのは事実と思っています。ここまで来たらホールドして見届けますが。