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>>10196

承認申請を目指す、という発表のようですね。
まだこれから協議していくということなんでしょうが、しかし治験失敗でやり直しもせずに申請できるなんてことあるんですね。

過去の事例に詳しくないのですが、治験失敗（主要評価項目未達）で申請して承認されたケースってあるんですかね。あるとしたら、strokeも逆転一発ホームランがの可能性が残るのでは？

>>10196

ぼーちゃん様

同感です。
以前、治験失敗直後に以下の投稿をしました。
エーザイ事例を念頭に置いていました。

サンバイオについては、慢性脳梗塞速報結果を受けて、

① 第３相試験のデザイン決定も視野に入れた治験を再検討することは、十分考えられる。

② FMMSの改善ポイントの見直し（FMMS１０ポイントに拘らない）、あるいは、より今回治験実態にあった、評価体系再構築。

③ 計画の事後的変更を許容するデザインの採用。

こうした、見直し作業を実施して、巻き直しを図ることは、十分考えらる。
実際にそういう事例がある。