2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

★承認の迅速化などのフルリンクポリシーにより、製薬会社は開発を加速させることができました。

草案によると、革新的な医薬品や医療機器の審査と承認の迅速化を支援する必要があります。 補充医薬品申請の審査期限を200日から60日に、医薬品臨床試験の承認期限を60日から30日に実施し、革新的医療機器企業に対する審査サービスを先取りし、2024年に10の革新的医療機器の販売承認を行い、臨床的に緊急に必要な輸入医薬品および医療機器の承認のためのグリーンチャネルを確立し、2024年に臨床的に緊急に必要な10品種の輸入を促進するよう努めることが提案されています

同時に、医薬品取引の円滑化を強力に推進し、希少疾病医薬品のホワイトリスト制度(希少疾病医薬品、パイロット医療機関、輸入医薬品事業者の3つのホワイトリスト)を実施する必要があるとしています 2024年には、すべてのリンクで10品種の実装を促進すると同時に、国際協力に深く参加し、2024年に5品種を「グローバル化」するために推進します。

「この文書は、医薬品の臨床試験の承認期限をさらに短縮し、中国の医薬品審査制度を国際レベルに近づけ、中国の製薬会社が承認プロセスからグローバルな研究開発競争に参加する機会をさらに創出する」と述べた。 一部メディアが報じた。