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テストのCTR20191392状態登録番号
王海燕は、最初の公開連絡先情報日2019年7月11日を後援します
名前上海ジェノミクス社をスポンサー/いいえ
A、タイトルや背景情報
登録番号CTR20191392
肝線維症の兆候のB型肝炎
健常者の薬物動態試験でテストヒドロキシ人気のトピックピルフェニドンカプセル
テストプロフェッショナルタイトルヒドロキシピルフェニドンは、中国での健常者(IC)での臨床薬物動態試験をカプセル
プロトコル番号GNI-F351-201902;バージョン番号:1.1
ない企業は、公共受け入れるしないことを選択しませんでした
医薬品名ヒドロキシピルフェニドンのカプセル
薬物の化学物質の種類
第二に、スポンサー情報
名前上海ジェノミクス社をスポンサー/いいえ
連絡先の名前王海燕
連絡先電話番号18672199116連絡先メールwanghaiyan@shanghaigenomics.com
住所浦東新区、王チュアンロード、上海、230 6郵便番号201202件の連絡先にお問い合わせください
完全に自己資金
第三に、臨床試験情報
1、実験目的
評価ヒドロキシピルフェニドンカプセル:速度論的特性(サイズを30mg /錠)健常者および薬物動態に対する食物の効果薬物動態、フェーズII / III臨床試験プログラムのための基礎を提供します。
2、実験計画
分類テスト薬物動態/薬力学的テスト
第I相試験段階
設計タイプのクロスオーバーデザイン
ランダム化のランダム化
盲目オープン
中国のテストのテスト範囲
hap***** 2019年7月12日 14:52
こんにちは
今話題の臨床試験は、下のようです。
登録番号:CTR20191392
試験実施状況:実施中(未募集)
初期広報日:2019-07-11
スポンサー名:1上海Ruixing Gene Technology Co. / Ltd. /
表示なし:肝線維症を伴うB型肝炎
検査人気のトピック:ヒドロキシル健常者の薬物動態試験におけるカプセルのピルフェニドン
ヒドロキシピルフェニドンのカプセル:薬剤名
、薬剤の種類:化学薬品
資金源:完全セルフ
テスト目的:ヒドロキシピルフェニドンカプセルを評価する(サイズ:30ミリグラム/錠)で健常人の薬物動態プロファイルおよび薬物動態に対する摂食の影響は、第II / III相臨床試験プロトコールの基礎を提供する。
テストカテゴリ:薬物動態/薬力学試験用
テスト段階:私はステージ
クロスオーバーデザイン:デザインの種類
無作為化は:ランダム化された
ブラインディングを:オープン
テスト:国内のテスト
詳細ファイル:CTR20191392.docを