投稿一覧に戻る 2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板 19019 critic_skii 2023年11月1日 17:37 ちょっと前の話なので、既出かな この７月、米MadrigalはFDAに対して、レスメチロム(resmetirom)の迅速承認の申請を行った 優先審査なので、遠くない先に結果が出るだろう 承認されれば、遂にNASH治療薬の誕生となる 画期的治療薬に指定 Madrigalは多くの試験を行っている 12本のPh1、2本のPh2、それに4本のPh3（一部は現在も進行中） 既報のように、レスメチロムは１日１回服用の低分子経口剤 同剤投与の被験者(肝繊維化度F2 or F3（F4だと肝硬変）)の３割でNASH症状が消えた(F0 or F1)という 安全性にも大きな問題はなかった 今年５月に発表されたNASH治療薬開発についての、ある総説的な論文には「激しいNASH薬開発競争の中で、レスメチロムはリーダーの地位を確立した」という意味のことが述べてある F351-中国肝線維症はともかく、F351-米NASHは完走できるとしても５年以上かかる長いレースになるだろう、レスメチロムを横目で見ながらの 返信する そう思う25 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
ちょっと前の話なので、既出かな
この７月、米MadrigalはFDAに対して、レスメチロム(resmetirom)の迅速承認の申請を行った 優先審査なので、遠くない先に結果が出るだろう 承認されれば、遂にNASH治療薬の誕生となる
画期的治療薬に指定
Madrigalは多くの試験を行っている 12本のPh1、2本のPh2、それに4本のPh3（一部は現在も進行中）
既報のように、レスメチロムは１日１回服用の低分子経口剤
同剤投与の被験者(肝繊維化度F2 or F3（F4だと肝硬変）)の３割でNASH症状が消えた(F0 or F1)という
安全性にも大きな問題はなかった
今年５月に発表されたNASH治療薬開発についての、ある総説的な論文には「激しいNASH薬開発競争の中で、レスメチロムはリーダーの地位を確立した」という意味のことが述べてある
F351-中国肝線維症はともかく、F351-米NASHは完走できるとしても５年以上かかる長いレースになるだろう、レスメチロムを横目で見ながらの