2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

>>14176

>英語でもどのステージが適切かって言ってたので、肝硬変限定で考えていないと思います

Ishak 指数（ステージ）６=肝硬変
肝硬変手前の５もいづれ肝硬変に進む重篤ステージだから、早期承認対象をステージ５-６として申請しN数不足を補う？

という可能性もあるかもしれないです。

IR開示ではステージ6のN数しか開示されてないが、ステージ5の対象数多ければあり得るかも？

重篤性を重視するとN数不足
N数増やせば、重篤性薄まる。

間を取って5-6とか4-6とかの折衷案で如何でしょう？