投稿一覧に戻る シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/17 918 Beep 強く売りたい 5月16日 15:30 昨年の5月29日 本試験のコホート３で組み入れられた７症例のデータと合わせ計24症例の臨床データを、独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）による評価後、米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。その結果、POCが確認されたものです。これによりコホート３を速やかに終了し、コホート４において投与スケジュールの検討を実施してまいります。同時に、FDAと第Ⅲ相試験の開始に向けて協議を進めてまいります。 この4月には、Ⅱ相試験は終わっていなかった。 そう思う7 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
昨年の5月29日
本試験のコホート３で組み入れられた７症例のデータと合わせ計24症例の臨床データを、独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）による評価後、米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。その結果、POCが確認されたものです。これによりコホート３を速やかに終了し、コホート４において投与スケジュールの検討を実施してまいります。同時に、FDAと第Ⅲ相試験の開始に向けて協議を進めてまいります。
この4月には、Ⅱ相試験は終わっていなかった。