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当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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532(最新)
:このイチゴ うまいな” ・・フン、まずいよ!
......................
人それぞれの 味覚も基準もある、
掲示板の投稿なんて 個人の思い込み意見だ、 違うと思えば、
その先は 自分で調べればいい事、
それぞれが 同じで意見である必要はないのだ。
俺の 知り合いのオヤジは 自分の姪っ子を 世界一かわいいと言う、
俺には ブッチャーを女の子にしたようにしか見えない、 しかし、
あえて ブッチャーに似ていると言う必要もない、
それが 飲み場であり 掲示板なのであろう。
いぬ・ネコ・ニワトリ。 -
アジアで最終段階(Orient Europharma )のNC-6004とは別に、米国で臨床試験中のNC-6004について疑問をぶつけてみました。
Combination Therapy With NC-6004 and Gemcitabine in Advanced Solid Tumors or Non-Small Cell Lung Cancer
Estimated Enrollment: 85
Study Start Date: May 2014
Estimated Study Completion Date: September 2015
Estimated Primary Completion Date: July 2015 (Final data collection date for primary outcome measure)
順調にPhase 1b/2 が終了したら、次は普通に臨床試験2相なんでしょうか?
それとも3相なんでしょうか?
また、次のステップに行く場合にかかるおおよその時間はどれくらいなんでしょうね。
例えば断念の場合もです。
その返答が、これです参考までに。
Phase 1b/2が終了後、結果のまとめや内容精査を行い、次ステージへの判断を行います。
当局との相談により第3相へ移行できる場合もありますし、よりがん種や被験者の条件を絞るなどでPhase2/3を実施することもあります。
本判断は、様々な戦略を考慮し、開発品目の早期上市に向けた承認確率をいかに高めるかの戦略となります。
臨床試験終了後から、次ステージへの移行の期間につきましては、当局への相談の要否、試験成績の取り纏めや新たな資料作成、次ステップの試験準備やその申請等の状況により変わって参ります。
一般的に半年から1年ほどの期間を要すると言われております。
当社におきましても同様の作業を行う必要がございますが、できる限り最短での準備を進めるよう活動を推進しております。 -
150万円くらいで開業できるんでるんですか?
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そうね。
エンドポイントPFSでしたっけ?
内包物は既存の薬剤なので、判断基準は難しいかもしれません。ただ、再び胃がんを始めたところをみると、会社側としては現段階としてはポジティブなんでしょう。OS生存率なら確度は上がったと考えた方がいいのしょうか。
6004はPⅡて、シスプラチン4クールに対して14クールだったかな、最後は亡くならないので集計のための期間は終了して、投薬は継続するとのことでした。6004は適用例は拡大の方針が明確です。
うがった見方かもしれませんが、105も感触はかなり良いのかなと解釈しています。 -
金曜終値より安く4500株仕込んだ
1500まで上げてくれたら細々と飲食店とか開業して無茶な投資は止める
俺の喫茶店経営の為に上がってくれ!!! -
5月15日のIR,27年3月期 決算説明会の資料、21ペイジの部数ですが、プリントして、友人たちに見てもらっています。要点がとても明解ですし、わかりやすい。ナノ友が新しく沢山できそうです。皆さんで、全国応援団員になれる資料と思います。
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何度も申し上げますようにわたしめはド素人博徒でございます。本物の薬剤開発担当経験者がわたしめの投稿をご覧になれば「こいつはド素人だな」と一発でわかるレベルでございます。そんなことは皆様もわかった上であえておからかいになっておられるのだろうと思いますが一応念のために申し上げますと,わたしめのIDは「臨床」+「ガン」の英単語をテキトーに繋ぎ合わせただけのものでございます。
さて,色々と貴重なご意見を頂きまして,それに対する感想を述べさせて頂こうとも思いましたが,せっかく金曜に株価上昇した折も折「売り煽り」的に捉えられて皆様の気分を害することにもなりかねないので今回はやめておくことに致します。
その代わりに,プライマリーエンドポイントがPFSでオープンラベル,非劣性試験のp3でNK105と同様に事後的に被験者数を増加せざるをえなくなったにも関わらず結果的に成功した1例を紹介致します。状況は異なりますが,NK105もこんな感じで成功すればよろしいのではないかと素人的には感じるのであります。
以下の「Statistical Analysis」参照
ttp://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1303989#t=article
ttp://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201400025/340278000_22400AMX01405_K101_1.pdf -
520
>NK105のp2は胃ガン対象でございました。p2を乳癌患者で行っていないまま,p3を乳癌で行ったことから
そう言われればそうだったような((;'∀')
どうして変更になったのか???
当時 化薬は全く期待はしていませんでしたから考えたことも
なかったです、ただあの頃アメリカで使われていた乳がんの抗がん剤が
副作用が酷くて取り消しになったと思います
その後の申請では無かったですか?
先日のシンポで片岡先生は乳がんの研究について
多くを語られていたと感じました
その前のシンポでは女子医大から脳外の先生を招いて
脳腫瘍について多く話されていました
ここから私は片岡先生が化薬の乳がんの研究に参加されているのでは
ないかと想像しました
先にもカキコしましたがNK105はナノ社(DDS)の社運もかかっています
国も大きな期待をしていると思いますし全世界の女性が待っています
失敗は許されません!
乳がんの治験の終了が遅れていたとするなら
先にもカキコしましたが
全ての患者さんに効果が無かったか転移あたりで躓いているのかも
(乳がんはリンパに近いので転移しやすい)
と思っています、それをクリアーにする為に
片岡先生が化薬の研究に参加されたのではないかと想像しています
結果は出ていると思っていますが、、、
確かにすべてに絶対という事はありませんので株主も腹を括る事が
必要だと思っています -
ごもっとも。(*´∀`*)
私は、今年もニーサに2口追加しました。もう限界に近いよ。 -
518
はなはだ失礼ながら、cliさんのNK105に対する慎重な意見が
正しいのか、そうでないのかは、いずれ分かって来るので
自分としては、cliさんのような考えの方もおられるという
事で、頭の中に入れては置きます。
ただ私としては、化薬が27年度承認申請と公に明言
したことの「重み」を、素直に受け入れたいと思っています。
ただ、素人ゆえ、承認申請が出来たとしても、最終的に承認され
るのが、どの位の割合なのか、一抹の不安があると言う事です。
承認申請=100%承認であるならば、もう少し
保有株数を増やしたいですね。 -
そういうことでしたか、確かに情報収集能力が高いことに加え、IDを治験医としていることは、治験にかなり近い立場の方と考えるには十分ですね。
きちんと事実のみを公平に記載しているようには思いますが、それをもとにした自分の考えを示さないのであれば、余計に掲示板に参加する意図が???ですね^^; -
よねさん
おばんです。治験医さんは本当の事を?言ってるだけで
俺等には株主の期待をあまり無理しなさんな!!と・・・
だから何方かと言うと、俺等にはナノ株をお持ちじゃ無いのかと?
そう見えるだけで、?を付ける必要があるのです!!
ただ、非常に医学に詳しく投稿名も、治験医と名乗っています。
本当に何処かのバイオ企業で治験を担当している方かと勝手に思っています。 -
514
cliさん、さっそくの返信、ありがとうございます。
確かにBBI608は、三相途中にして「新規の患者登録中止」のIRが
説明会の4日後に出て、開発を断念していますね。
ところが、NK105については、既に登録が終了していると
認識しているので、このケースとは、違うと自分では
考えています。つまり、三相に問題があれば
化薬の承認申請の文面は出てこないのでは
ないのだろうかと思う訳です?
・・・ところで、承認申請して、却下されるのは
どの位の割合なのか、気になるところです。 -
まーまー
(´ー`)y─┛~~ -
治験医さま
さすがプロと思わざるを得ない指摘が・・・
プロと思うのは、素人の俺等でも、おや??と思った場所が・・・
化薬の変更です!!
貴殿は医学に詳しくて・・・なぜナノの株主でも無い貴殿が此処に居るのか?
それも謎の不思議なことです。
鉄火場爺さんは、貴殿がおっしゃるように危機管理の一環で
他の銘柄で、ナノ原石が磨かれてダイヤモンドの輝きが出るであろう
台湾までタダ(無料)株券にしておくことが・・・
貴殿が言う化薬がズッコケても台湾まで持ち堪えること🎵
ある意味、貴殿の発言が全財産をナノ勝負に行かれる事を
阻止しているのも事実かもしれません。
ある意味感謝される方も居るのかもしれない🎵
相場は余裕資金でやらねばいけないが
往々にして俺等も含めて飛び込みしてしまう嫌いがあるのも!!
この掲示板にいる皆さんが将来笑えると信じている🎵
がん幹細胞をやっつける薬剤が早くに発見されて
ナノキャリアのマシーンによって運ばれて癌撲滅が達成されると🎵
国策台湾6004に期待しています!!
アメリカアンダーソンがんセンター病院?での乳がんにも期待して🎵 -
にこやかに肯定、面白いですね。
これ見たら、公開できないだけで大丈夫って言っているようにも感じてしまいますね^^;
いろいろな手法も含め同じかどうかは分かりませんが、NK105も現時点では順調であり、今年度申請予定であるが、”解析結果”次第ということなのでしょうね。
内容はさておき”解析”まで持ち込めていることが”順調”だということですね。
ただNK105は新薬は新薬でも薬理作用を持つ部分の構造は既存成分ですので、それこそ果報は寝てまてということだと考えています。 -
海好き好きの数々の異常な投稿に気が付かないのか?
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海好き好きを甘やかせ過ぎ!
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最近さ変だよね。
この板ちゃん。
みんなはヘリオス関連にインしないのかな? -
あんたに謝ってもらいたくない!
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