掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
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1344(最新)
適時開示では閉塞性下肢動脈硬化症で試すとか言ってるが、
培養した筋細胞の段階で、コラテジェンがHGFを持続的に十分な量を作れることを示せないようでは前になにも進まない
HGF蛋白そのものの開発やってるクリングルの方がよっぽどましだ -
1343
暇なので再掲しておくか
>149 sug***** 5月31日 13:27
>>140
「RXV」氏のコメント。
「ですから 1年以内に審査するというルールがあるのですから、問題なければ1年以内に承認なんです 1年過ぎたということはそのままでは承認できないということサンバイオのように追加のデータを求められるとか、以前のコラテのように申請を撤回するとかの協議をしているのでしょう」と。
➀サンバイオのように追加のデータを求められるとすれば、規制当局はもっと早い時期に求めていると思います。
➁「以前のコラテのように申請を撤回するとかの協議をしているのでしょう」との
ことですが、アンジェスは2023年第4四半期の時期に承認のための審査対応をしているわけです。この時期は、PMDAによる審査も進んでいると思いますが、普通に考えれば、この審査対応を行っている時期に、申請の取り下げを進めるのではないでしょうか。 -
1342
頑張ってくださいね♪ 仕手屋さーん😊
利食いします😊 -
1341
上でも 下でも 詰みです😊 早く 動いてほしいなぁ😊 この手の株は長い😊 ゆっくりしまーす😊
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1340
懐かしいね 私の過去の発言 削除したのに保存してくれてる ありがとう
年号が入ってないけど コロナワクチンの2020年くらい? -
1339
研究成果と言えば免疫ペプチド アンジェスからファンペップに密かに権利譲渡
まだ失敗が確定したわけでは無いみたいですが 私は先行き暗いと思っています -
1337
研究成果 全部失敗して 残るものなんて一つも無いです
あるなら挙げてみて下さい -
1336
お願い致します。
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1335
こんばんわ、詰んだ会社を見に来ました🙂
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1332
薬の製造販売承認には第3相試験が必要 大昔に否決された国内第3相と米国第2相のデータで申請なんて あり得ません
>いずれも二重盲検の国内第3相臨床試験と米国後期第2相臨床試験の結果を中心に申請データパッケージを構築し、2024年末までに新たな製造販売承認の申請を行うべく準備を進めていく。 -
1331
株価が下がらないのはコラテジェンがもともと売れてないから影響はほぼ無しとの考えでいいのでしょうか?
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1330
会社が無くなっても20年以上の研究成果は残るものがあるでしょう、次に引き継がれてゆけばいいのかと。
最近はなにかひとつでもうまくいけばいいかなとそう思って眺めてます。
アンジェスの株だけ持ってるわけじゃないし。 -
1329
ですね。
毎回同じですね! -
1328
>>コラテだけで言うなら、今年申請にいたっても、結果は再来年。
おそらくですが、来年には会社オ㍗るよ。
かけてもいいよ。
偉そうに宣言したスタンフォード大学への寄付金も来年以降は不払いで逃げそう。 -
1327
もう下がる要素なかったのですよね?
なぜ今株価45なんでしょう
返答お願いします -
1326
61円で追加購入したの、大事にしてますか?
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1325
あれこれ考えたところで、どうにもならない話。
薬品開発のことだから、当然開発断念もあり得る。
コラテもまた然り。アメリカでの治験が良好と言っても、それは厭くまでアンジェスが言っている事。そのデータがどう評価されるか判らないし、申請に至らないかもしれない。
それが不安で、そこに至って売るなら、今売っておいた方がいい。
悲観することはないけれど、過度な期待は禁物。
どういう結果になってもアンジェスに投資する気があるのかどうか。
コラテは確かにアンジェスの基盤に大きく影響するが、アンジェスはそれだけではない。
それも含めてのアンジェス。
コラテだけで言うなら、今年申請にいたっても、結果は再来年。
そこまで我慢できますか。
バイオへの投資は気の長い話ですよ。 -
1324
> アンジェス---HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の開発販売戦略の変更
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> アンジェス<4563>は24日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の開発販売戦略の変更を発表。
> 米国における下肢潰瘍を有する軽度から中等度の閉塞性動脈硬化症を対象とした「コラテジェン」の後期第2相臨床試験(2020年2月-2023年3月)を完了し、良好な結果が得られた。この結果を踏まえて、これまでの重度のみの患者を対象とした条件及び期限付き承認を一旦取り下げ、重症度を問わず幅広く閉塞性動脈硬化症患者の潰瘍の治療を対象として新規申請を目指すことを発表した。これに伴い、「コラテジェン」の対象患者層の拡大が見込める。
> 同社は「コラテジェン」の国内における条件及び期限付き製造販売承認を2019年3月に取得し、2023年5月に条件解除に向けた製造販売承認申請を行った。非盲検下で実施した市販後調査では、二重盲検の国内第3相臨床試験成績を再現できなかったことから同申請を一旦取り下げ、いずれも二重盲検の国内第3相臨床試験と米国後期第2相臨床試験の結果を中心に申請データパッケージを構築し、2024年末までに新たな製造販売承認の申請を行うべく準備を進めていく。
> 今回、製造販売承認の申請を取り下げることで、承認の期限が満了となり、販売も終了となるため、それに伴い、現在市中にある製品を回収していく。
効かんもんや微妙なもんはいくらやっても効かんか薬効が著しく低いことを意味している。
市場価値は価値は極めて低い。
それ以前に
この財務状況と80億を超す赤字を毎年出すことを前提にすれば、今の株価ではMSCBなどいくらやっても焼け石に水。この先、何年も事業が継続できるわけがなかろう。
年内すら怪しい
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