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近々、必ず薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会)
から可否の発表があります。それを待ちましょう

１６年に囲碁のトップ級棋士を破ったＡＩ「アルファ碁」の開発などで知られる。ハサビス氏は現在、グーグル全体のＡＩ開発を統括する。

Sentynl Therapeutics
2024 年 5 月 3 日

Sentynl Therapeutics が、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群治療用の Zokinvy® (ロナファルニブ) をアイガー バイオファーマシューティカルズから世界的に買収したことを発表
Zydus グループ企業の Sentynl は、Zokinvy の世界的な所有権を取得し、希少疾患および超希少疾患用のバイオ医薬品のポートフォリオを追加します。

ゾキンビーは、米国（2020年）、欧州連合および英国（2022年）、日本（2024年）で、若年患者の死亡率を加速させる超希少かつ致死性の遺伝性早老病の集合体である早老症の治療薬として承認されている。

カリフォルニア州ソラナビーチ、インドのアーメダバード、およびカリフォルニア州パロアルト – 2024 年 5 月 3 日 — Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) は、 Zydus Lifesciences, Ltd. (Zydus Group)が完全所有する米国に本拠を置くバイオ医薬品会社です。希少代謝性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品会社であるアイガー バイオファーマシューティカルズ社（OTC: EIGRQ）は本日、アイガーのゾキンビー® (ロナファルニブ) プログラムのセンチンルへの売却完了を発表しました。

ゾキンビーは、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群（HGPS）およびプロセシング欠損性早老性椎弓板症（PDPL）としても知られる、若年者の早老症の原因と症状を標的とする、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一の治療法です。生後12か月以上の人。総称して早老症として知られる HGPS および PDPL は、若い患者の死亡率を加速させる、非常にまれな致命的な遺伝的早老病です。 2020年の米国での承認に続き、Zokinvyは欧州連合と英国（2022年）、そして日本（2024年1月）での承認を確保した。

Zydus Lifesciences社のマネージングディレクター、シャービル・パテル博士は買収について語った。「この買収は、未治療のまま放置すると壊滅的な結果をもたらす可能性がある希少疾患や希少疾患に対する当社

コピペ

Zydus Lifesciences社のマネージングディレクター、シャービル・パテル博士は買収について語った。「この買収は、未治療のまま放置すると壊滅的な結果をもたらす可能性がある希少疾患や希少疾患に対する当社の医薬品ポートフォリオを拡大する上で重要なマイルストーンとなる。私たちは患者様がより健康で充実した生活を送れるようサポートすることに注力しています。 Zokinvy の買収は、若い患者とその家族に有意義な影響を与えることが実証されているため、この使命を直接推進することになります。」


Sentynlの社長兼最高経営責任者マット・ヘック氏は、「希少疾患患者のニーズが満たされなかったり、見落とされたりすることがあまりにも多い希少疾患患者の生活に目に見える影響を与える当社の製品ポートフォリオにZokinvyを加えられることは光栄である」と述べた。 「私たちはZokinvyへのクラス最高の世界的アクセスを提供することに強くコミットしており、早老症の患者とその家族にサービスを提供することに熱心に取り組んでいます。この人生を変える製品を開発し確実に入手できるようにするための献身的な努力に、アイガーとプロジェリア研究財団に感謝します。」

「私たちは、医療ニーズが満たされていない生命を脅かす稀な疾患の患者を支援するという共通の取り組みを踏まえ、センチンルとのこの契約を完了することができてうれしく思っています」とアイガーのCEO、デイビッド・アペリアン医学博士、MBAは述べた。 「プロジェリア研究財団のZokinvyへの継続的な支援に感謝します。」

プロジェリア研究財団（PRF）の理事長兼事務局長であるオードリー・ゴードン氏は、「ゾキンビー療法がなければ、早老症の子供たちは何百万人もの正常な年齢の成人が罹患するのと同じ心臓病で平均年齢14.5歳までに死亡します。 Zokinvy は、これらの美しい子供たちに、より長く健康な人生を与えます。 1999 年に初めて PRF を立ち上げて以来、私たちは世界的な認識、画期的な研究、早老症の治療において大きな進歩を遂げてきました。私たちはアイガーとのパートナーシップの成功に感謝しており、治療法を見つけるという最終目標に向けて、この症候群の研究と治療を前進させ続ける旅でセンティンルと協力できることに興奮しています。

Sentynl Therapeutics
2024 年 5 月 3 日

Sentynl Therapeutics が、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群治療用の Zokinvy® (ロナファルニブ) をアイガー バイオファーマシューティカルズから世界的に買収したことを発表
Zydus グループ企業の Sentynl は、Zokinvy の世界的な所有権を取得し、希少疾患および超希少疾患用のバイオ医薬品のポートフォリオを追加します。

ゾキンビーは、米国（2020年）、欧州連合および英国（2022年）、日本（2024年）で、若年患者の死亡率を加速させる超希少かつ致死性の遺伝性早老病の集合体である早老症の治療薬として承認されている。

カリフォルニア州ソラナビーチ、インドのアーメダバード、およびカリフォルニア州パロアルト – 2024 年 5 月 3 日 — Sentynl Therapeutics, Inc. (Sentynl) は、 Zydus Lifesciences, Ltd. (Zydus Group)が完全所有する米国に本拠を置くバイオ医薬品会社です。希少代謝性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する商業段階のバイオ医薬品会社であるアイガー バイオファーマシューティカルズ社（OTC: EIGRQ）は本日、アイガーのゾキンビー® (ロナファルニブ) プログラムのセンチンルへの売却完了を発表しました。

ゾキンビーは、ハッチンソン・ギルフォード早老症症候群（HGPS）およびプロセシング欠損性早老性椎弓板症（PDPL）としても知られる、若年者の早老症の原因と症状を標的とする、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一の治療法です。生後12か月以上の人。総称して早老症として知られる HGPS および PDPL は、若い患者の死亡率を加速させる、非常にまれな致命的な遺伝的早老病です。 2020年の米国での承認に続き、Zokinvyは欧州連合と英国（2022年）、そして日本（2024年1月）での承認を確保した。

ソレイジア　大株主　23年12月現在

科学ポスターは、
研究成果やプロジェクトの要点を視覚的に伝えるための重要なツールです

9時58分
出来高 2,215,000
これ、なんだね

Copilot

アンジェス（アンジェス株式会社）は、日本のバイオテクノロジー企業で、遺伝子治療薬の研究・開発を行っています。最新の情報によれば、アンジェスが開発している**Tie2受容体アゴニスト（AV-001）**に関して、Vasomune社が米国呼吸器学会でポスター発表を行うことが決定されました1。この発表は、AV-001の第Ⅰ相臨床試験のデータに基づいて行われるもので、カリフォルニア州サンディエゴで開催される2024年米国呼吸器学会（ATS）国際会議で行われます。

アンジェスは、遺伝子治療薬の研究において重要な役割を果たしており、このポスター発表は同社の成果を広く知らしめる機会となるでしょう。米国呼吸器学会は世界最大の呼吸器疾患に関する学会であり、16,000人を超える会員を擁しています2。

詳細な情報は、アンジェス株式会社の公式ウェブサイトや関連する掲示板で確認できるかもしれません3。お役立てください！ 1: アンジェス：開発品Tie2受容体アゴニスト（AV-001）に関してVasomune社による米国呼吸器学会でポスター発表が決定 2: アンジェス【4563】2024年05月07日 開示情報 - 開発品Tie2受容体アゴニスト（AV-001）に関してVasomune社による米国呼吸器学会でポスター発表が決定 3: 開発品Tie2受容体アゴニスト（AV-001）に関してVasomune社 … edge browser The user has the page open in a Microsoft Edge browser window whose metadata is:

エピシル
岡山大学研究報告

信用倍率 4.61
前週比 -0.03
信用買残 9,066,600
前週比 -100,400
信用売残 1,963,000
前週比 -8,500

2023.05.31
コラテジェンの製造販売承認申請でPMDAから近々発表が有る

例えば、日本で今回不承認になって、後アメリカで承認なんてこともあるのではないかと。
こんな場合はどうなるかと

そうすると仮免満期時点で厚労省どんな発表するんですかね
　×だけど勝手にしてくれか

> 多分各病院ごとの取り扱いだと思いますね
> 承認とも何とも判断なされず当初の期限切れで権利義務的に延長になっているので、各病院でどうするか決めてくれ、と厚労省あたりが通達出したんじゃないですか？
> いわば丸投げ