掲示板「みんなの評価」
- 強く買いたい
- 買いたい
- 様子見
- 売りたい
- 強く売りたい
直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
-
413(最新)
貧しいうちの子供が今週芸能界デビューするんやって言っても関西の小さなモデル事務所やけど。笑
-
-
411
これから毎日1円きざみのバーコード株価では?45-46円のバーコードでは?
-
410
46円になったですね。瞬間ですが、45円をつけたですね。これからさらに下がるのでは?ただ機関コントロール株なので、株価が急落することはないのでは?
-
409
「skg」氏のコメント。
「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない
それをワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田
ただの詐欺師」と。
条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。
2023年5月31日にコラテジェンに条件解除を求める本承認の申請に対して、田辺三菱製薬はニュースリリースで次のように発表しています。
「アンジェスは、2023年5月31日に遺伝子治療用製品コラテジェンについて、厚生労働省に、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症及びバージャー病)における潰瘍の改善を効能、効果又は性能として、改めて製造販売の承認申請を行いました。
本件が承認された場合、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の導入後、初めて条件解除の承認を受ける製品となります。
アンジェス及び田辺三菱製薬は、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の潰瘍における新たな治療選択肢を提供し、重症下肢虚血患者さんの QOL 向上に貢献してまいります」と。
いくら何でも、「skg」氏が言うように
「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない」ものに
田辺三菱製薬がお付き合いするとは思えませんが。
また、「ワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田」であり
「skg」氏が言うように、「ただの詐欺師」でしかないとするならば、
それを厚生労働省やPMDAが黙認するように、1年近くも審査決定を先延ばしして
不承認の決定を速やかに行わないなどと言うことはあり得ないと思います。 -
408
北の豚も懲りずに失敗🐷
いい加減やめれ -
407
「skg」氏のコメント。
「あなたの根拠のない説明などどうでも良い
取り下げを勧めても取り下げなかったら審査せざるを得ない、それが行政」と。
「取り下げを勧めても取り下げなかったら審査せざるを得ない
それが行政」と言うのであれば、昨年5月31日に本承認の申請したので
もうすぐ1年にもなるのですが、なぜもっと早く不承認の決定を行わない
のでしょうか。
貴方の根拠ある説明があれば、再質問も不要となるのですが。 -
406
ところで
スタンフォーフォーーーフォーーーーード大学の
治験はどう? -
405
なんだ??まだこのスレあるのか??
アンジェスってお父さんとばっかり思ってたよ😄 -
404
そもそも有意差証明できなければ申請すらしない
それをワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田
ただの詐欺師 -
403
あなたの根拠のない説明などどうでも良い
取り下げを勧めても取り下げなかったら審査せざるを得ない、それが行政
コラテジェンはすでに一度やらかしてますよね
以前も無理やり申請したけど結局全くお話にならず却下
1年経過しても部会なし
あなたのアバタもエクボみたいな解説要らないです -
-
401
「skg」氏のコメント。
「薬価とか言う以前に東京女子医科大学や旭川医科大学などコラテジェンのページを削除して調査取扱をやめた病院もある中で、承認などされるわけもなし
そもそも最初から失敗確定なのは明らか」と。
まず、「そもそも最初から失敗確定なのは明らか」であるとするならば
昨年5月31日の本承認申請段階で、厚生労働省やPMDAは、受付段階の審査で
これは「承認が難しいので申請の取り下げ」を進めるのではないでしょうか。
仮に受付段階で、PMDAがその判断が出来なかったとしても
2023年第4四半期の時期に、アンジェスは承認のための審査対応に応じている
ので、この段階で提出されたデータの分析結果から承認は難しいので
申請の取り下げがPMDAから進言されると思いますが、そうした経過もなく
今日に至っているわけです。
もし、取り下げの進言にアンジェスが応じなかったとするならば
コラテジェンの一般使用成績調査に基づく使用をまだ認めているのでしょうか。
また、東京女子医科大学や旭川医科大学などコラテジェンのページを削除して
いるとすれば、それは本承認申請への結論が近くあるので、条件で定められて
いる製造販売後承認条件評価や一般使用成績調査にデータの記録が必要なくなる
との判断から措置とも考えられます。
少なくともアンジェスや販売を担当している田辺三菱製薬に本承認申請の
結果が報告されていないのに、医療機関の判断でコラテジェンは不承認となる
ので、調査取扱をやめるということはないと思います。 -
400
ゾキンヴィってIR出したの5回目くらいで、最初っから赤字のスキームなのに煽り倒してワラントの肥やしにするあたり、詐欺根性ここに極まれりと言うか
コラテジェンの調査結果や治験結果は悪いので隠蔽してるし -
399
ゾウキン出して最安かぁ
これはもうあれですね笑 -
398
良くご存知ですね。何故続けらるのですか?この会社。仕組みがわかりません。
-
397
この調子では、不承認でもアメリカやらイスラエルやらで コラテ論争続けるんだろうね。
エンドレス コラテwww -
396
はい、承知しております。でもエラーいCTOの外科の先生が数日前TVで「貼ったらすぐ血管が出来て(新生するということらしい)繋がる」とか「色々なものが(サイトカインのことでしょう)出る」とか堂々と云ってました。
1例2000~3000万円って薬価まで先出ししてましたね~
8例で承認申請して来年度に承認だと。
壊死する足にアンジェスも心筋シート移植したら? -
WIKIにこんなん書かれるなんて前代未聞や。
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』
アンジェス株式会社
アンジェス株式会社は、遺伝子医薬開発を行う日本のバイオ製薬企業。そのファイナンスの姿勢から、株券印刷業者とも呼ばれている[1][2]。 -
394
ここって誰が買ってるん?
読み込みエラーが発生しました
再読み込み