アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/11/07

>>398

＞来年には海外で大規模治験の準備を進めているってはっきり言いましたね♪
●これは海外提供分の治験でしょうね、海外分はWHO基準でプラセボ試験は必須です。
●モデルナもファイザーのワクチンも、米国特例承認されれば、日本のPlllスキップで仮承認、P4（全例調査）に突入です。日本では、WHOが要求するプラセボ試験はやらないようです。
●アンジェスも日本のPll/lllで良好なデータが出れば、プラセボ試験なしで、P4（全例調査）に突入でいいのでは？もちろん、Pll/lllで良好なデータが出ればですが。