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8571(最新)
ktt***** 買いたい 2015年4月28日 05:10
ブリストル・マイヤーズスクイブ社 オプジーボ(ニボルマブ)について
一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬として
EUのCHMPから肯定的見解を受ける
(ニュージャージー州プリンストン、2015 年4 月24 日)-ブリストル・マイヤーズスクイブ社
(NYSE:BMY)は、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、PD-1 免疫チェックポイン
ト阻害薬であるオプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、一次治療および治療歴を有する進行期(切除不
能または転移性)悪性黒色腫患者の治療薬として承認されるべきとの肯定的見解を採択したことを発表
しました。これはCHMP によるPD-1 免疫チェックポイント阻害薬に対する初めての肯定的見解で、今
後、欧州連合(EU)で医薬品を承認する権限を持つ欧州委員会によって審査されます。
2011 年9 月に小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ社が締結したライセンス契約で、本剤の
北米以外の地域のうち、小野薬品が開発および商業化の権利を留保する日本・韓国・台湾を除く全世界
において、オプジーボを独占的に開発および商業化する権利をブリストル・マイヤーズスクイブ社に供
与しました。さらに、2014 年7 月23 日にはこの戦略的提携契約をさらに拡張し、日本・韓国・台湾に
おいて、オプジーボを含む複数の免疫療法薬を単剤療法および併用療法として両社で共同開発・商業化
することに合意しました。
米国では、オプジーボは2014 年12 月にYervoy での治療後、かつ、BRAF V600 変異陽性の場合は、
BRAF 阻害剤での治療後に病勢進行が認められた切除不能または転移性悪性黒色腫の治療薬として迅速
承認され、更に2015 年3 月に、プラチナ製剤による化学療法での治療中または治療後に進行・再発が
認められた進行期肺扁平上皮がん患者の治療の適応が追加承認されました。また、海外においては、現
在ブリストル・マイヤーズスクイブ社が腎細胞がん、頭頸部がん、血液がん、膠芽腫、大腸がん、膵
臓がん、胃がん、肝細胞がん、トリプルネガティブ乳がん、小細胞肺がん、膀胱がんなどを対象とした
臨床試験を実施中です。一方、日本では、小野薬品が2014 年9 月に根治切除不能な悪性黒色腫の治療
薬として発売しました。また、腎細胞がん、NSCLC、頭頸部がん、胃がん、食道がん、ホジキンリンパ
腫を対象とした臨床試験を実施中です。
次頁以降にブリストル・マイヤーズスクイブ社が発表したプレスリリース資料(和訳版)を添付して
いますので、ご参照ください。
以上
<本件に関する問い合わせ>
小野薬品工業株式会社 広報部
(・o・)(・o・) -
8566
>過激なコメント多い
イエイエ 貴方には負けますよ
<短期的には業績には影響ない>というコメントありながら
それを伏せて
500円以上騰がると思う人は そう思う それほど上がらないと思う人は そう思わないをクリックせよ!
と深夜に書くほど過激な(釣り)投稿はしていません。
空売り?
50年株やってますが買いオンリー。
空売りで破滅した人を何人も知っていますから
>だいぶやられていますか・・・
おかげ様で 毎月の利確ノルマは 順調にこなしています
但し 昨年の半分くらいしかゲットできないのが残念。
この掲示板は 数人で必死にホールド継続させようと
躍起になっていますね
とにもかくにも安値を待ちます
12000円割れは買いと思っていましたが
ホールド維持提案?投稿が多いので
買値を下げただけ
1万は切ると思います -
8565
>>8564
だいぶやられましたか? 最近の貴殿の投稿は過激なコメントが多いですが、まっ元気があって
よろしいね。 小野ファンが多いなかで叱咤激励と捉えてます。それから1万円割れで待つより
今から空売りしたほうが儲かると思いますが・・・。 -
8564
私の投稿に そうわ思わないが 9個ついてます
しかし 反論投稿はない
無理からぬことです。
3月 9日 14550円つけて 一貫して下落継続ですから。
罫線見ると 三段上げが終了したようです
下げに突入したように思います
今回の調整は長引きます
10000円割れを待つことにした -
8563
ここは不思議な掲示板です
他所だと 株価下がると売り煽り投稿が目立ちます
以前も書いたけど 株価が停滞するたびに
学術的?援護投稿が出てきてホルダーを安心させてくれます
そして お約束の下落傾向に拍車・・・・・
こうなると余計下値でしか狙えない。 -
8562
めずらしいフロントラインからの投稿心強いです。
米国や欧州でのC型肝炎薬の価格を巡っての綱引きを見ていれば、日本でも薬価は問題にならざるを得ないのではと想像します。
既に1品目で1兆円を突破しているギリアドの肝炎薬も日本で承認されましたが、その薬価がどうなるのかあ試金石でしょうか。 -
8561
kiyotakeさま、今度はヨーロッパのアップデートありがとうございました。
BMSのHPでも確認しました。いよいよ欧州でも日程が見えてきて、楽しみが高まります。 -
8560
私は事実だけを申し述べます。私はオプジーポ治験中のものです。ニボルマブは副作用もなく、患部が小さくなり、肺に転移していた癌もなくなりました。前の分子標的治療薬では頭は禿げ、高血圧になり、下痢をし、皮がむけて足裏が痛くて歩けなかったのが、うそのようです。自己免疫力で癌を治すことができるこの薬価はたぶん非常に高くなると思います。今までの開発費でコストがかかりすぎているので特許期間10~20年ではどうしても回収が困難だからです。今しばらく我慢して2、3年後には腎癌、胃がん、大腸がん、肺がんの保健薬として認定されると期待します。いずれ世界標準癌治療薬として認識されるようになれば、1兆円規模のマーケットにトップランナーとして、小野薬品+ブリストルマイヤース社が燦然と輝くのではないでしょうか?それまで、機関ファンドにもてあそばれると思いますが、彼らも株を上下させて心理戦で金を巻き上げる商売ですので仕方ないですね。ずっと我慢の10年で株価は3倍くらいになるのではないかと期待します。
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8557
日経朝刊12面企業1塩野義来月に最終治験の最後の欄に食道がんで小野薬品出てます!
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8556
米ブリストルや第一三共などの治療薬、欧州当局が承認勧告
2015年 04月 25日 03:16 JST
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[24日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)は24日、米製薬大手ブリストル・マイヤーズ・スクイブ の腫瘍免疫療法薬「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)」について、メラノーマ(黒色腫)の治療薬として承認するよう勧告した。
同薬は、米国ではすでにメラノーマと肺がん治療薬として承認されている。
ロイターのコピペー -
8555
8536さんは日経電子版(有料記事)から引用していますが、小野も直接配信しています。https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n15_0422_02.pdf
その他小野のHP新着情報には(https://www.ono.co.jp/新着情報)には一連のオプジーボ関係のIRが掲載されています。 -
8554
Global には小野では荷が重い、PfizerならM&A1株$200でも安い買い物
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8552
4月22日のIRを見て今日は上がると思っていましたが下げて終いました。目先利益に貢献すれば株価は上がる。でも将来の企業価値を高める免疫療法の開発は投資家に夢を与える。その夢を買う投資家もいるし、目先の利益に貢献するまで待って投資する人もいる。今日は後者の投資家が多かった。
-
8551
>昨日の小野のIRを見て・・・・
これは事実と異なるのですね
要は 嘘ですね -
8550
>短期的には業績への影響はない・・・
その記述があるのに 500円以上騰がると思う人 それほど上がらないと思う人
の区別するのは なんだかな~です。
立派な 確信犯ですね
8536さんの記事を基にしたのなら
最初から そう書くべきです。
貴方のやったことは ギリギリ塀の上を歩いたと同じです
意味 わかりますよね。 -
8549
>>8547
8536さんが載せてくれたIRのことです。 わたしの利用している証券会社にもIRとして大きく
載っていました。 でも最後に今回の申請は短期的には業績への影響はないと締めくくっていた事
が上がらない原因かと思う次第です。 ご心配をかけ申し訳ありませんでした。 -
8547
>昨日の小野のIR・・・・・・
探しましたが 発見できず。
小野のHPの何処に ビッググッドニュースが掲載されてるか
教えて下さい
その方が大事です
株価の上下は時の運ですからね -
8545
walさん
そう思うが19票凄いです
これだけ支持を集めた投稿は稀ですね
しかし結果は・・・・・
貴方の投稿見て 買った人もいるでしょうね
そして誰かが こっそり売り抜けしていたら
19票に投じた人は 複雑でしょう
この時点での株価を見ると
ビッググッドニュースとやらを
明かすのが筋ですね
既に 去ったかな? -
8544
ブラックジョークは漫画だけにして欲しい
-
8543
お日柄いいのに
猫股エサに閉口中。
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