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中外製薬(株)【4519】の掲示板 2021/12/05〜2021/12/14

中外「アクテムラ」新型コロナ肺炎治療薬として国内申請

中外製薬は12月13日、抗IL-6受容体抗体「アクテムラ」(一般名・トシリズマブ)について、「新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎」への適応拡大を国内で申請したと発表した。海外で行われた医師主導治験では、標準治療との比較で投与28日目までの死亡割合を有意に低下させており、同試験と海外臨床第3相(P3)試験、国内P3試験の結果をもとに申請した。欧州では承認済みで、米国とガーナで緊急使用許可を取得している。