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三菱ケミカルグループ(株)【4188】の掲示板 2023/02/15〜2023/03/08
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>>543
その通りや。承認申請できるかどうか疑問や。PMDAは安全性などにはめちゃうるさいで。アンジェス関係者はタナミツが助言をしておるからPMDA関係は大丈夫とか、アホなことを言っておるんやが、承認申請へ行くのはほんま大変なことや。
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>>543
その通りや。承認申請できるかどうか疑問や。PMDAは安全性などにはめちゃうるさいで。アンジェス関係者はタナミツが助言をしておるからPMDA関係は大丈夫とか、アホなことを言っておるんやが、承認申請へ行くのはほんま大変なことや。
>>539
まだ本承認の申請準備ですよ。どうなるか?
アンジェスの世界初は※以下3機関の承認基準 ・FDA(米国) ・EMA(欧州医薬品庁) ・厚生労働省(日本)なんて注記つきです。
>国内初と世界初がたくさんのアンジェスとライセンス契約しているコラテジェンの正式承認申請がいよいよですね。注目は正式承認の先にある薬価と治験数確保したパイが格段に大きく薬価も高いアメリカでの承認ですが。