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今日の日経新聞朝刊 ------- iPS医薬、初の承認申請 来月にも 阪大発新興、心臓病向け 2024/05/25 日本経済新聞 朝刊 1ページ 738文字 大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞(総合2面きょうのことば)から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。心筋梗塞や狭心症などを治療する。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになる。 クオリプスの心筋シートは心臓の筋肉がうまく働かなくなった「虚血性心疾患」の患者に使う。最高技術責任者(CTO)でもある大阪大学の澤芳樹特任教授が長年研究を進めていた。iPS細胞は京都大学iPS細胞研究所(CiRA)から提供を受ける。 大学病院を中心とした医師主導の臨床試験(治験)で患者8人にiPS細胞由来の心筋シートを移植した。結果はいずれも良好で、心臓機能が大幅に改善した事例も報告されている。 虚血性心疾患は悪化すると、心臓移植や補助人工心臓の処置しかない。心筋シートは、移植手術より患者の負担が軽く、手術時間も短くてすむ。 政府は14年に再生医療の普及を目的に、「条件及び期限付き承認制度」を設けている。治験参加者の数が少なくても、有効性が推定されれば、早期に承認を受けられる。 クオリプスはこの制度を活用する考えだ。条件付き承認は「仮承認」の位置づけだが、承認されれば健康保険が適用される見通しだ。クオリプスの草薙尊之社長は「25年の仮承認取得を目標としている」と話す。 iPS細胞を活用した医薬品は国内外で研究開発が進められている。海外では米フェイト・セラピューティクスが、がんや免疫疾患向けに、豪サイナータ・セラピューティクスは移植時の拒絶反応を防ぐ治療薬で治験を行っている。国内でも住友ファーマなどがパーキンソン病や網膜疾患の治療について実用化を目指している。
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iPS細胞の医薬品、初の承認申請へ 阪大発新興が6月にも 2024/05/24 19:13 日経速報ニュース 大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。心筋梗塞や狭心症などを治療する。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになる。 クオリプスの心筋シートは心筋梗塞や狭心症などで心臓の筋肉がうまく働かなくなった「虚血性心疾患」の患者の治療に使う。最高技術責任者(CTO)でもある大阪大学の澤芳樹特任教授が40年近く研究を進めていた。iPS細胞は京都大学iPS細胞研究所(CiRA)から提供を受ける。 大学病院を中心とした医師主導の臨床試験(治験)で患者8人にiPS細胞由来の心筋シートを移植した。結果はいずれも良好で、心臓機能が大幅に改善した事例も報告されている。 虚血性心疾患は悪化すると、心臓移植や補助人工心臓の処置しかない。心筋シートは内視鏡を使って傷んだ心臓の上にはりつけるだけのため、移植手術より患者の負担が軽く、手術時間も短くてすむ。 日本の死因の第2位は心疾患で、そのうち3割が虚血性心疾患とされる。日本の患者数は2020年時点で約72万人とされ、世界の疾病負担研究(GBD)によると世界には2億4000万人以上の患者がいると推定されている。 政府は2014年に再生医療の普及を目的に、治験の一部を省略して早期の実用化ができる「条件及び期限付き承認制度」を設けている。治験参加者の数が少なくても、有効性が推定されれば、早期に承認を受けられる。 クオリプスはこの制度を活用する考えだ。条件付き承認は「仮承認」の位置づけだが、承認されれば健康保険が適用される見通しだ。クオリプスの草薙尊之社長は「25年の仮承認取得を目標としている」と話す。 iPS細胞を活用した医薬品は国内外で研究開発が進められている。海外では米フェイト・セラピューティクスが、がんや免疫疾患向けに、豪サイナータ・セラピューティクスは移植時の拒絶反応を防ぐ治療薬で治験を進めている。国内でも住友ファーマなどがパーキンソン病や網 以下字余りで削除
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苦味とエグみで腹が拒絶反応起こして上から🤮するまで残ってる感じが腹持ちの良さを印象づけた感じですね。 寝ます。 気絶に近い気もしますが
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この三つのワードに拒絶反応起こしてる人が多いみたいよ。えらい目にあったと。
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流石にストップ安で買う勇気はなかった。頭ではわかっていても拒絶反応が...
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5G ミリ波は危険すぎる拒否一択!スマホは設定で4Gを使いましょう! 問題は高周波だ。今までの4Gの場合、周波数は6GHzであるが、5Gとなれば30から100GHzになると言われる。さらに危惧されているのが5Gが発するミリメーター波である。ミリメーター波はアメリカ国防総省が開発し、暴徒鎮圧用に使われている技術である。軍事技術を一般化するのはよくあることだが、この高周波で人類を鎮圧したいという意図を感じるのは私だけか? 5Gは誘導性の電磁波兵器であり、装甲車を走らせる際に必要とされる電磁波用のレンズとして開発が進められ、兵器としての使用が前提とされた。鎮圧兵器で照射されると火炎に包まれたような衝撃を受け、人体に悪影響を与える。それがいつ起こるかはわからず、気分が悪くなるのはまだいいほうで拒絶反応にすぎない。後日の遺伝子変性のほうが怖いと言える。 健康被害は悪化する。 午前7:18 · 2024年5月20日 https://x.com/touyoui/status/1792318846440972687
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(`・ω・´)あんまやると …
2024/05/25 10:47
(`・ω・´)あんまやると エヴァンゲリオンのエントリープラグ挿入で 拒絶反応みたいの起こすから気をつけないと🤔 パターン青⁉️ 袖口ですっ!