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クオリプス-買い気配 iPS医薬 初の承認申請 来月にも=日経 2024/05/27(月) 09:01 日本株 Twitterでシェア Facebookでシェア LINEで送る クオリプス<4894.T>が買い気配。25日付の日本経済新聞朝刊は、同社がiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請すると報じた。 記事によると、心臓の筋肉がうまく働かなくなった「虚血性心疾患」の患者に使い、心筋梗塞や狭心症などを治療するという。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めてで、認められれば実用化で日本が先行することになるとしている。
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動画≠ラジオNIKKEIでしたね(*^_^*)♪その他臓器♪ 下記抜粋から、製造技術や拠点の問題はクリア済みですね♪ 凄い事なのですよ♪ 『日本が実用化に向けて足踏みするなか、海外は企業主導の開発は早かった。』 その中での先駆けですね♪とんでもない話だと思っております♪ もちろん、出来高が少なかった理由も、気付いてる人は集めてたと考えてます♪ 世界に向けて初動♪ 日経『iPS医療「発祥国の意地」 初の薬事申請、実用化へ挽回』 .......................................... 日本では14年に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療新法)」が施行され研究開発が本格化した。 .......................................... しかし厚生労働省は実用化に向けた開発には慎重で、大学主導の研究が中心だった。製薬会社や臨床医から「なぜ研究にこだわるのか」「実用化のための製造技術や拠点についての視点がない」といった批判もあった。 .......................................... クオリプスの製品が日本で承認されれば日本の再生医療にとっても起死回生の一手となる。
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おはようございます。 本日は🇺🇸メモリアルデーで全ての市場が休場。明日の指数の変化は乏しくなりそうですね。 掲示板は平和がいいですね☺️ ◆ MSCI ACWI ETF:$111.70(昨日$110.98)↑0.65% 三菱UFJ銀行仲値:¥?(昨日¥157.16)?% 25269×111.70/110.98×1/157.16≒? 🧐?は10時以降に判明します ドル円がわかりませんが、FTFはほぼ全戻しなので、0.4%↑100円↑くらいかな🤔 ◆世界の株式【組入上位国+🇨🇳】 🇬🇧↓0.26% 🇫🇷↓0.09% 🇨🇦↑0.54% 🇨🇭↓0.23% 🇩🇪↑0.01% 🇮🇳↓0.05% 🇹🇼↓0.19% 🇦🇺↓1.04% 🇨🇳↓0.88% 次に本日のモーサテより(部分的に個人的な追記あり) ◆今朝のNY市場 ・ダウ(反発)🔺0.01% ・NASDAQ(反発)🔺1.10%終値最高値更新 ・S&P500(反発)🔺0.70% セクター別騰落率 (+)通信1.29%、情報技術1.13%、公益0.99% (ー)ヘルスケア0.31% 🧐木曜の反動もあるが、この日発表された4月耐久財受注が先月よりも悪化したものの市場予想を上回り、設備投資が順調との思惑から3指数とも反発。ダウは一時マイ転する場面もあったが、その他は終始堅調な一日中だった。 ※先週はハイテク株とそれ以外で明暗が分かれた。ハイテク株を中心とするナスダックは上昇、M7は1週間で平均2.9%↑。一方ダウは1週間で2.3%↓に、景気の加熱を示す指標が相次いで発表され利下げ期待が後退したことが重荷。FRB利下げ予想をGSが7月→9月に変更。金利上昇に対する市場の警戒は続いている。 ◆金曜の経済指標結果など ・🇺🇸4月耐久財受注:結果0.7%予想-0.8% (前月2.8%)改定値0.8% 予想に反し増加も、前月は大きく下方修正 ・🇺🇸FRBウォラー理事公演:自然利子率自体が高まっているのではないかへの言及はあったものの金融政策についてのコメントはなかった:インフレ目標2%自体が低めと捉えられる内容。 ・🇬🇧4月小売売上高:結果-2.3%予想-0.4%(前月0.0%)改定値-0.2% ・🇺🇸ミシガン大学消費者信頼感指数69.1に上方修正もこれまでからは急低下、期待インフレ率も3.3%に鈍化 担当者「消費者は特に労働市場に懸念を示していて、失業率の上昇と所得の伸びの鈍化を予想」 ◆今週の予定 27(月)🇯🇵植田総裁挨拶:国債コンファランスで 28(火)🇺🇸3月ケースシラー住宅価格指数 29(水)🇺🇸地区連銀経済報告(ベージュブック)→日本のさくらレポートにあたる 30(木)🇺🇸1−3月期GDP(改定値) 31(金)🇯🇵5月為替介入実績🇯🇵鉱工業生産🇺🇸4月個人消費支出物価指数 ユーロ圏:5月消費者物価指数 ◆今日の為替(三菱UFJ信託銀行:齋藤氏) ①予想レンジ 156.60円〜157.70円 NY市場が休場のため値幅は限定的 ②注目ポイント【インフレ高止まり懸念継続】 主なインフレの警戒感はサービス業からではなく製造業→販売価格への転嫁→インフレ気味。以上よりFRBの現在の金利政策は維持で当面ドル高基調。夏前に向けて160円を目指す動きを想定 ◆今日の日本株(ニッセイ基礎研究所:井出氏) ①予想レンジ 38600円〜39200円 買い戻しも上値は重い ②注目ポイント【業績上振れ 期待できるか?】 決算で会社の今期予想が保守的→そのため日経平均も伸び悩む 期初が保守的なのは例年通りで、期末は市場予想にほぼ近づき5〜6%の増益予想。 その条件として、世界景気減速・日銀の拙速な利上げによる円高がなければ年末には4万円定着が見込めるのではないか→外部環境が悪化しないことが重要 ※今週は材料不足で不安定な相場展開が予想されるが、半導体関連以外のハイテク株への資金移動が予想され底堅い展開が予想される。 ◆モーサテサーベイ(出演者37名) ①今週末の日経平均予想中央値 38800円 ②今週末のドル円予想中央値 156.50円 ③ダウが5万ドルに到達するのは2026年が最頻値 ◆本当の長期目線(山和証券調査室:志田氏) 短期的な値動きが気になる・デイトレード的なアプローチをしてしまう →買った株がすぐに上がらないことが不満に思うことは誰にでもあるが、3ヶ月我慢できれば見方が変わる。短期的な動きに一喜一憂しない。 とのことでした。 台風の影響が心配ですが良い一週間の始まりとなりますように🙏
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新天地さんも軍事系推すなら、A&Dホロンだろって思う。三菱重工の航空機エンジン、ミサイル、装甲車、通信機器に至るまで、計測技術や半導体を用いていて、その利益率もレーザーテックやディスコに勝るとも劣らない こんな小型で圧倒的な利益率の半導体製造装置関連企業ねーよ
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オイオイ、三桜工業なんて別に、全然大したことないって。 世界の自動車の約4台に1台に部品が使われ、車輌配管世界シェア第2位、資産額400億円程度の、 経常利益が前期比389.7%増となる72億9600万円と、何処にでもある普通の会社。 過去最高益が13期ぶりだが、過去の株価の最高値は2,050円。 昨年25円だった配当を28円に増配している。 次世代コア事業にも「全固体電池」とか「次世代半導体」「新型熱電発電素子」とか知らないものしかないだろ? 次世代半導体も半導体デバイス用の基板として市場拡大が期待されているGaN基板の表面加工方法に関する特許を持っているだけ。 全固体電池にいたっては、製造法について特許申請中だ。 https://ipforce.jp/applicant-3367/publication?t=recent 2024.2.26に出願公開されている。 日本を代表する全固体電池銘柄8選にやっと入る程度。 提携先も米国のSolidPowerやら日本の東京工業大学とか知らないところばかり。 富士通のスーパーコンピュータ「富岳」に部品を供給しているが、それは単にここ以外に求める品質の部品が作れないという消極的理由。 国産初のデータセンター向け水冷冷却装置も、全国の自治体がガバメントグラウンド化で、これからバンバン データセンターが建設されるタイミングで、いかにもあざとい。 想定為替レートも141円程度。 どんだけ厳しく見積もってるのかって話。今157円だぞ? 海外比率81%の円安歓迎企業としては、利益が予想以上になるのはもはや当たり前。 な?騰がる理由が分からないだろ? PBRも現実0.8。みんかぶなんて、理論株価1,770円と算出してるんだぜ? https://s.minkabu.jp/stock/6584/research
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コラテジェンの本承認の申請に対して、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査チームは検討を重ねてきましたが、申請への可否を決定した場合は、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されることになります。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 PMDAの審査結果が本承認の申請に対して不承認となった場合は、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)にその旨が報告され、コラテジェンの条件及び期限付き承認は失効となるので、以後の販売は出来なくなります。 逆にPMDAの審査結果通知書で、コラテジェンの条件解除を求める本承認の申請が承認された場合は、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問をし、その内容が了承された場合は、厚生労働省から条件解除の本承認を取得することになります。 条件が解除される場合ですが、「重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師のもとで」という趣旨は残りますが「創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設」での治療は解除されると思います。また、コラテジェンの使用の際に求められていた「症例全例を対象として製造販売後承認条件評価」などは、条件解除の対象となるものと思います。 なおコラテジェンが本承認された場合でも、使用に当たっては、「➀骨もしくは腱の露出を伴う潰瘍を有する患者又は壊死を有する患者に対して本品を投与しないこと。➁下肢の広範囲に壊死組織が広がっている患者や、抗菌剤による制御が不能で生命を脅かすような感染症を下肢に有している患者に対して本品を投与しないこと。」など適応患者の適切な選択や、適正使用ガイドで示されている重要な注意事項は、守って使用されることになると思います。
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>定款の変更 30. 農産物の生産、加工、販売および輸出入 31. 有機肥料の製造、販売および輸出入 34.アニメーションの企画、制作、イベント運営および関連商品の製造、販売 >西山社長の読みは鋭いですね。 もしかしたら政府の方針を誰かに聞いたのかもしれませんね。 「定款の変更と政府の方針が見事にマッチしています」 >ヤマゲンバイオは、かなり期待できますし、 私個人の予想ですが、ゼオライトの山の件も期待しています。 「クールジャパン」を基幹産業に… 政府戦略原案、アニメ・ゲームの海外展開支援 5/25(土) 5:03 読売新聞 政府の知的財産戦略本部(本部長・岸田首相)が 6月にまとめる新たな「クールジャパン戦略」の原案が明らかになった。 アニメやゲームなどクールジャパン関連分野を「基幹産業」と位置づけ、 海外展開を推進する方針を明記した。 農林水産物の輸出などでは、中国への依存から脱却を図る方針も盛り込んだ~ https://news.yahoo.co.jp/articles/dae1d058340eef2536b33472a1cf0d708bd37cca
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新年度 5月 ・欧州、次世代止血材の製造販売承認申 ・IBD、札幌医科大医師主導特定臨床研究 ・? 6月 ・POPS出版予定 ・6/13本決算&新中計 ・6/?説明会資料 ・6/19決算動画 ・6/?Q&A 今週、何か欲しいっすね😙
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日経朝刊「半導体需要AI特需の陰で成熟品苦戦、製造装置の投資が大きく伸びるのは24年後半からとなりそうだ。」 これが一般的な見立てだが、当社は中国需要牽引もあり、前期4Qの受注が大きく伸びていて、製造装置業界平均よりかなり強い状況下にあると思われます。下期加速が一般的な見方ですが、当社の今期予測は下期で慎重な見方になっており、上方修正の可能性は極めて高いかと。いずれにせよ、秋以降は実績を伴った半導体第2幕があると思っています。暫くヨコヨコかもしれませんが、現物だけで注視
2018年でコレか・・・電池な…
2024/05/27 09:10
2018年でコレか・・・電池なめすぎや~~ <iphonemania 2018年8月23日>Apple、製造コスト削減のためサプライヤーの切り替えを加速 h ttps://iphone-mania.jp/news-222832/