検索結果
-
おそらくコロナインフルじゃなければアデノウイルスによる咽頭結膜熱の一種かもしれないね。 アデノウイルスは種類がいっぱいありすぎて、 検査で引っかからないものもある。 外国産のアデノとかもあるかもしらんし。 特効薬はないけど抗菌薬は飲んどいたほうが良い。あとはときどき水でうがい。 お大事に。
-
私はね、気付きましたよ。 足が臭いの原因の85%は靴下にあると‼️ 5足1000円とかのワゴンセール靴下はいくら抗菌消臭銀イオンがどうたら書いてあっても臭くなります。 一方デパートに売っているようなラルフローレンの靴下だと臭くなりません。 しかし高いので、最近のオススメはローソン店舗でも展開している無印良品の靴下(400円くらい)です。 これにするだけでもかなり臭いを低減出来ます。 それでは健闘を祈ります🤗
-
-
魅力ある企業なのですか C国耐性菌充満して 他臓器大丈夫かなあ 抗菌剤C国のは信頼度o
-
コラテジェンの本承認の申請に対して、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査チームは検討を重ねてきましたが、申請への可否を決定した場合は、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されることになります。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 PMDAの審査結果が本承認の申請に対して不承認となった場合は、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)にその旨が報告され、コラテジェンの条件及び期限付き承認は失効となるので、以後の販売は出来なくなります。 逆にPMDAの審査結果通知書で、コラテジェンの条件解除を求める本承認の申請が承認された場合は、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問をし、その内容が了承された場合は、厚生労働省から条件解除の本承認を取得することになります。 条件が解除される場合ですが、「重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師のもとで」という趣旨は残りますが「創傷管理を複数診療科で連携して実施している施設」での治療は解除されると思います。また、コラテジェンの使用の際に求められていた「症例全例を対象として製造販売後承認条件評価」などは、条件解除の対象となるものと思います。 なおコラテジェンが本承認された場合でも、使用に当たっては、「➀骨もしくは腱の露出を伴う潰瘍を有する患者又は壊死を有する患者に対して本品を投与しないこと。➁下肢の広範囲に壊死組織が広がっている患者や、抗菌剤による制御が不能で生命を脅かすような感染症を下肢に有している患者に対して本品を投与しないこと。」など適応患者の適切な選択や、適正使用ガイドで示されている重要な注意事項は、守って使用されることになると思います。
-
「条件付き早期承認制度」の条件(4)について (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること (4)の「検証的臨床試験以外の臨床試験等」としては、一般的に探索的臨床試験(P2試験)の成績が想定されます。ただし、厚労省は、医薬品の性質によってはそれ以外の試験も想定されるとし、 ▽必ずしも確立した代替エンドポイントでないものの、治療薬の薬力学的指標として妥当な指標の成績を確認する試験 ▽検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 ▽抗菌力試験や薬剤感受性試験(抗菌薬の場合)、患者由来iPS細胞を使った試験結果(遺伝性疾患の場合)などの非臨床試験 などを例示しています。 すなわち、この制度では2相試験の結果、もしくは、2相試験にまでは至らない試験の結果で有効性、安全性が示されればよくて、3相試験で統計学的有意差を示すことは、求められていないのです。 ★3相の主要評価項目で統計学的有意差を示せなくても「条件付き承認」は可能★ 「主要評価項目が未達だからだめ」と思っている市場の見方は、全くの見当違いです。 したがって、それを前提とした現在の市場株価は、クリングルの真の企業価値を適正に表しておらず、著しい過小評価と言えます。 だからこそ、市場の多くの人が気付く前にクリングルの株を買うことで、非常に大きなリターンを得ることができるのです。 (主要評価項目を達成して、誰もが承認申請と承認を予想している状況では、株を安く買うことはできず、それほど大きなリターンを得ることはできないでしょう。)
-
飲み水6年分を節水 シャープの「穴なし槽」洗濯機 累計出荷が1200万台突破、6月には新型 日本総人口の飲み水6年分を節水――。シャープは、清潔・節水を実現する独自の「穴なし槽」洗濯機で、1992年の初号機発売から国内の累計出荷台数が3月末で1200万台を突破した。6月20日には、「液体洗剤・柔軟剤自動投入」機能を10キログラムの全自動洗濯機に搭載した新型を市場投入する。 通常の洗濯槽は、内槽に洗濯物を入れ、外槽に水をためることで洗濯する。小さな穴が多数あいており、外槽に水を出して脱水する構造だ。 シャープの穴なし槽は、洗濯槽と脱水槽の間に水が入らない構造。穴がないため、1回の洗濯で約35リットル(2リットルペットボトル17本分)のムダ水を省いている。 穴なし槽シリーズは、昨年で発売30周年を迎えた。同社の試算では、30年間で穴なし槽による節水量は約8100億リットル。これは日本総人口の飲み水の約6年分(1人当たり1日3リットル、年間約1000リットルで試算)に相当するという。 6月に発売する新製品は、全自動洗濯機の10キログラムモデル(税込み18万5000円前後想定)と11キログラムモデル(同19万5000円前後想定)の2機種。「液体洗剤・柔軟剤自動投入」機能を両機種に搭載。粘度の高い液体洗剤や柔軟剤でも投入経路が詰まりにくいウオーターポンプ方式を採用するとともに、「ラク家事」機能を拡充させ、手入れの手間を6カ月に1回程度に低減する。 これまで洗濯槽内のパルセーター(回転翼)部分に施していた抗菌・防カビ加工(Ag+成分配合)を、洗濯物が直接触れる洗濯槽の投入口部分と糸くずフィルターの樹脂部分にも施した「槽の樹脂まるごと抗菌・防カビ加工」にも採用。槽の底裏にはカビが付着しにくいステンレスを採用している。 (電波新聞記事)
-
住まいで、花王アタック(R)部屋干し用 900g 本体容器に、 花王アタック(R)抗菌EX gift つめかえ用 洗濯用合成洗剤を、685Gram質量を移し替え補充を致した。 フレグランスソフターせっけんの香り600ml本体容器に、 フレグランスソフターせっけん香り紙パックに残り量の柔軟仕上げ剤全量94Gram質量を、移し替え入れ、 さらにもう一本の、フレグランスソフターせっけん香り紙パックつめかえ用から、505Gram強の質量を足して移し替え補充を致した。 空きのパウチや紙パックは、潰して、株式会社セイワ·プロ結束バンド1本で留めて、可燃ダストにした。 コーヒードリップを致した。 13:20からオムロンヘルスケアMC-687電子体温計で、僕のわきの体部で、15秒間消費時間体温計測定をした。36.8℃です。
-
タガボンです 今日は時々 抗菌隊 明日 脱着払っても 僕だけだっちゃ
「条件付き早期承認制度」の条件…
2024/06/01 14:45
「条件付き早期承認制度」の条件(4)について (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること (4)の「検証的臨床試験以外の臨床試験等」としては、一般的に探索的臨床試験(P2試験)の成績が想定されます。ただし、厚労省は、医薬品の性質によってはそれ以外の試験も想定されるとし、 ▽必ずしも確立した代替エンドポイントでないものの、治療薬の薬力学的指標として妥当な指標の成績を確認する試験 ▽検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 ▽抗菌力試験や薬剤感受性試験(抗菌薬の場合)、患者由来iPS細胞を使った試験結果(遺伝性疾患の場合)などの非臨床試験 などを例示しています。 すなわち、この制度では2相試験の結果、もしくは、2相試験にまでは至らない試験の結果で有効性、安全性が示されればよくて、3相試験で統計学的有意差を示すことは、求められていないのです。 ★3相の主要評価項目で統計学的有意差を示せなくても「条件付き承認」は可能★ 「主要評価項目が未達だからだめ」と思っている市場の見方は、全くの見当違いです。 したがって、それを前提とした現在の市場株価は、クリングルの真の企業価値を適正に表しておらず、著しい過小評価と言えます。 だからこそ、市場の多くの人が気付く前にクリングルの株を買うことで、非常に大きなリターンを得ることができるのです。 (主要評価項目を達成して、誰もが承認申請と承認を予想している状況では、株を安く買うことはできず、それほど大きなリターンを得ることはできないでしょう。)