掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
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819(最新)
あ?種明かししちゃった?
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818
ptsで1000円すら維持できない時点で寄り天だよ。間違いない。
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816
日本では、たとえ特許期間が満了したあとでも、新有効成分医薬品なら8年間の再審査期間が設けられ、この間は、同一成分の他社品が承認されることはないため、独占を許されます。2017/09/01
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815
承認信じて19日跨ぐ人は「握力強く」だね。
火水は機関が何かやってきそうだけど鼻ホジして眺めてればいいよ。
利確する鶏さんは月曜日の様子見て利確すりゃいいんじゃねーの?(投げやり) -
814
承認審査のやり直しのこと。悪夢ふたたび(FDAの再現)がなきように。
承認も決まってないのに、承認後のことまで言及する段階にはないだろうに(笑) -
>>>再審査期間の指定の要否について
>
>あやしげな文言だね。再審査必要ありでないのか?
再審査期間というのはどの薬でも設定される。これが設定されないと、特許が切れた時点でジェネリックが世に出てしまうのだ。
再審査期間が設定されると特許が切れても最大8年間はジェネリックの申請ができなくなる。 -
811
親切・丁寧な解答ですね。
なんだかんだ言ってバイオは鉄火場ですが、あと数日でサイコロ目が丁なのか半なのか分かるのは魅力的ですね。
いまから参戦しても、充分楽しめるます😅
私のメインのキャンバスは、結論が出るのはいつになることやら😥 -
809
hsb***** 強く買いたい 6月16日 08:24
満足株数ですがの間違いです!
目が疲れました!
またね! -
808
>>再審査期間の指定の要否について
あやしげな文言だね。再審査必要ありでないのか? -
807
hsb***** 強く買いたい 6月16日 08:21
ホルダーは、たくさん持ってますか?
満足株数ですか?
私は満足株価ですが、寄ったらまた買うかな?
欲が耐えない!!!
プラチナチケットだからな!
安西大先生の、数ヶ月前の名言です!!!
よろしくどうぞ!!! -
806
>また継続審議じゃないの? いつもの
いつものやつだとしたら、連日寄らずのS高になり4倍枠までいくだろうか。4倍枠までいくにはいくだけの理由があるのです。 -
805
株は思惑で上がるんですよ。
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議題2のほうは既に医薬品として承認されている血友病の遺伝子治療薬について、追加で希少難病用の薬としても適応を認めるかどうかというものだ。
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802
moh***** 強く買いたい 6月16日 08:08
6年くらい前ですかね、10000から落ちてきて2500くらいでnisaでキャッチしたまま、nisaナンピンを繰り返し、平均1100で19枚ホルダーです。初年度購入のnisaは終了になり特定で持ってます。
今までの上げ下げに耐えてきてますので、握力maxで上がることを期待してます^_^ -
801
継続審議に関しては、薬事審議会が開かれません。
前回が異例中の異例だっただけです。
今回は可否がはっきり出る。
こんなもん、600円以下で持っている人なんて19日まで売るわけない。 -
800
hsb***** 強く買いたい 6月16日 08:06
なんべんも継続審議してたら、PMDAの大先生、厚労省委員が信用無くす!
患者さんから、厚労省にクレームだらけだよ。
副作用、効果は、合格だからね!
正式承認が、条件付き承認だな。
緊急部会だからな、アクーゴの為に、武見大臣が押してる力!
武見大臣のお父さんは、医師会会長さんで、すごく有名だった!
顔が、広い!!! -
799
良いこのみなさんは薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の開催案内の文脈をどう読んでる?https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001258830.pdf
2024年6月19日令和6年度第1回非公開案件 [審議事項]
議題1 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について
議題2 再生医療等製品「valoctocogene roxaparvovec (INN)」を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について
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議題2は、具体的な情報が提供されていないため承認される可能性については評価できないのに比べ、議題1の「アクーゴ脳内移植用注」は、承認の可否のみならず、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否までも審議することになってるんだよ。
サンバイオは審査過程で指摘された収量問題を改善して追加データを提出した。3月25日の審議では品質面での疑義が示されたけど、サンバイオは追加データを提出して審議が継続されている。サンバイオが対応を行い、追加データを提出したことは極めて前向きな兆候。もちろん最終的な承認には審議会の判断が必要だけど。
これまでの審議結果から見て承認される可能性は高いかな~?低いかな~?自分で考えようね。チキンは6/19の引けで全部売り。翌日から宇宙に行く人はガチホ。運命の分かれ道だ
それではごきげんよう -
798
売り煽り無視^ - ^
絶対に、売りません笑笑 -
過去の材料は脳梗塞など大きい材料だったとしても、可否についてという議題が付くまでには行っておらず、富士山で言えば五合目ぐらいだったのに5桁をつけたのだ。
今回は市場規模は脳梗塞よりも小さいだろうが、富士山の8合目ぐらいまで到達している。少なくとも3桁などで終わるような状況では無い -
796
また継続審議じゃないの? いつもの
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