サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/06/08〜2019/06/13

２０１８年３月１３日

サンバイオは、中枢神経系疾患*2を対象に神経機能の再生を促すと期待される
再生医療等製品「SB623」の販売をめざし、日米2カ国で開発を進めています。
慢性期脳梗塞プログラム*3は米国でフェーズ2b臨床試験*4を実施しています。
また、慢性期外傷性脳損傷プログラム*5については日米グローバル治験として
フェーズ2臨床試験を進めており、同フェーズ2臨床試験の結果をもって、
日本における再生医療等製品に対する条件・期限付き早期承認制度*6を活用
することにより、世界に先駆けて日本での販売をめざしています。
日立化成は、2017年5月に再生医療等製品の受託製造の分野で米国大手の一社
であるHCATSを完全子会社化し、2018年4月には神奈川県横浜市にて、
グローバルで3拠点目となる再生医療等製品の製法開発・受託製造施設の稼働
を開始する予定です。
今般、こうした再生医療等製品の治験薬製造*7から商用製造*8まで幅広く対応
可能な製造施設を、日立製作所や他の日立グループ企業の製造管理システムや
製造機器等も使用して日本国内に開設したこと等が評価され、
「SB623」の受託製造に関する合意に至りました。

日立化成は今後、HCATSが20年以上にわたる受託製造事業を通じて培ってきた
技術及びノウハウ等を活用し、日本だけでなく、欧米を含めグローバルで
再生医療等製品の受託製造事業を展開してまいります。

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これも規定路線です。
今回の７０億円の増資も、この準備のためのものでしょう。