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⭕発症後12時間使える日本🇯🇵発の脳梗塞治療💊薬!!💥🚀 TMS-007【時流◆脳梗塞新薬への期待】!!✨🙋
2021年6月29日 時流
 

(左から)東北大・冨永悌二氏、農工大・蓮見惠司氏、東北大・新妻邦泰氏(登場順)
新型コロナウイルスばかりが耳目を集めている昨今だが、人類が克服しなくてはいけない疾患はいくつもある。脳卒中はその最たるものの一つで、東京農工大学発の新薬が脚光を浴びている。⭕TMS-007は、脳梗塞の発症から12時間まで使えるとされ、今年5月に発表された第2相試験の解析結果で、副作用を抑えつつ血栓溶解を促進するという✨好成績が示されている⭕🤗。新薬への期待と手応えはいかほどか――(ジャーナリスト・塚崎朝子)。
💢重篤な後遺症患者が⭕フルタイムで職場復帰!!✨🙋
脳梗塞への対応は、時間経過との闘いである。有力な血栓溶解薬、遺伝子組み換え組織型プラスミノゲンアクチベータ―(rt-PA、アルテプラーゼ、以下t-PA)は、出血リスクを高めるため急性虚血性脳血管障害発症後4.5時間までしか使用できず、適応は発症者の1割以下にとどまる。
「⭕まさか、t-PAが使えない状態という悪条件で、明らかな障害がないレベルにまで回復した患者がプラセボ群の倍以上とは💥😱😱😱……」。東北大学神経外科先端治療開発学分野教授の新妻邦泰氏は、率直な驚きを語る。同薬の開発に基礎研究から関わり、第2相試験では被験者への投与も担当した。動物実験で一定の有効性が示されていたとはいえ、期待を上回る成果だった(表)。

(東京農工大学提供)
東北大学病院は三次救急医療機関で仙台地域の救命救急の“最後の砦”であることから、発症12時間以内という治験の組み入れ要件を満たせず、投与例は2例にとどまった。しかし、うち1例は、発症後の言語障害が💢重篤で麻痺も顕著💤🧟……だったが、2年半を経て、障害は残存しているものの⭕フルタイムでの職場復帰を果たした!!✨🤗。
重篤な頭蓋内出血発生は💥ゼロ!!
第2相試験では、発症後 12 時間以内の急性虚血性脳卒中(脳梗塞)患者 で、t-PA や血栓除去術が適用できない患者を対象に安全性と有効性を評価するものだ。多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験として2018年から実施され、東北大学の関連病院など、全国40施設以上が参加した。90人の被験者はTMS-007(1、3、6 mg/kg)のいずれか、ないしプラセボを単回投与された(実薬52例、プラセボ38例)。
主要評価項目は安全性で、TMS-007投与後に副次作用で生じる重篤な頭蓋内出血の有無を見た。その結果、米国立衛生研究所(NIH)の脳卒中重症度評価尺度(NIHSS)が4点以上悪化した症候性頭蓋内出血は、TMS-007投与群に発生者はいなかったが、プラセボ投与群では1例で生じた。
また、副次評価項目である有効性では、機能的自立度として、90日後のmRS(modified Rankin Scale)で、「0(全く症候がない)」、または「1(症候はあっても明らかな障害はない)」の割合を見た。TMS-007群は40%に達し、プラセボ群18%の倍以上だった(P<0.05)。MR血管造影(MRA)による再開通率の評価でも、TMS-007群58.3%(24例中14例)、プラセボ群26.7%(15例中4例)で、機能自立を裏付ける結果となった(オッズ比4.23、95%CI 0.99~18.07)。
t-PAは「使い勝手は❌良くない💢🙅!!😫😵🥶」
急性期の脳梗塞患者を対象とするt-PA静注療法は、国内では2005年から行われている。しかし、実際に投与できる患者は脳梗塞発症者の約8%にとどまっている。「“魔法の薬”といわれたが、患者側、医師側共に使用に制約があり、使い勝手は良くない」と、TMS-007の開発責任者である冨永悌二氏(東北大学病院長/脳神経外科学教授)は語る。
日本脳卒中学会では、t-PA静注による積極治療を受けられる施設として「一次脳卒中センター」を認定し(2021年6月現在974施設)、急性脳卒中疑いの患者を24時間365日体制で受け入れる。しかし、t-PAによる血栓溶解は、“諸刃の剣”として出血リスクを免れられず、学会が実施する適正使用の講習を受けた脳神経専門医が駆けつけられる状況にない場合、投与に踏み切れない。「次の5年で投与率20%を超えようという目標を掲げているが、達成は厳しいかもしれない」(冨永氏)
そこに、⭕TMS-007が期待される理由がある!!✨💃。まず、そのプロファイルを見てみよう。 -
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まち 強く買いたい 2023年6月10日 00:05
むしろ上がらない方がおかしいと思うけどね
逆に聞きたい、今まで下げすぎてた材料あるの? -
1500
まち 強く買いたい 2023年6月10日 00:04
材料無いのに上がるのおかしい!
って言ってる人、意味がわかんない。
単純に下がったら戻るくない? -
1499
まち 強く買いたい 2023年6月10日 00:04
材料無いも何も、不当に下がりすぎた優良株が底値でリバって戻してるだけでしょ。
それが道理だし何もおかしいことはない -
1497
今や有名億り人になっている
テスタ CIS ジェイコム むらやん 株之介 ヤーマンは
種銭100万未満から始めた。 どの億り人も共通の事がひとつ
バイオ株で種を増やした。 以上 -
1496
そもそも株って予想するゲームじゃないんだよw
買われているものを買う、怪しくなったら逃げる。今は逃げるところじゃないw -
1495
結論、14日に向けた半丁博打、私は乗らない❗️
みなさん頑張ってギャンブルしてください😊 -
1494
直近で言うとロケット打ち上げ失敗で半額以下になったispaceを800で冷静に拾えるかって話よなw
理由を探してたら買えないんよ。強さを感じて乗るしかない。うるさい頭を黙らせて、バカになるのもひとつの才能w -
1493
この時間に有識者さんたちが集まってきた✨
皆さんありがとうございます
新人ですが早速高値掴みになり焦っておりました💦
随分と安心して握ってられそうです
よろしくお願いします♪ -
1491
テラ懐かしい〜wwww
バイオジェンと組んでる=消えるわけがないw
それだけで安心よね。 -
1490
バリュエーションがわかれば絶対買いなのよ♡
期待値でいこう。 -
1489
アルツハイマー型治療薬 レカネマブをエーザイと共同開発技術力を
もっているバイオジェン ティムスとの007が再開するのは簡単ですね。
単純にレカネチブ開発を急いだわけで7月再開予定ですね。
レカネチブ FDA承認中にて本日取引中止と書いていますが。
ティムスのこの価格は単純に買いですね。 -
1488
極論だけど、いつ2番底が来ても大丈夫なように余力さえ残しておけば何も怖いことないからね♡
お願いだからみんな死なないで😭
我慢比べじゃないから、ゼロラインだけは守ろう!1円でもいいから積み上げていこう♡それ以上は全部おまけだよ〜♡
それくらいのスタンスが1番うまくいく(^^) -
1487
詳細まとめていただきありがとうございます😊
200円台の底タッチして現在300円台
今後2度と帰ってこない株価になるでしょう
テンバガーが何も驚かない現実的な銘柄♪ -
1485
シンプルに、なぜ叩き売られてきたのか?
そこだけ抑えておけばOK。
バイオジェンの資金繰りさえ解決できれば全てが問題なく向かうべきところに向かっていくから。
ティムスにとっては災難だったけど、レーディング900だったところに今回の事件が起こってミスプライスになったおかげでチャンスを与えてもらったから、そのことに感謝して、この歪みが直るまで握らせてもらおう♡ -
1484
そもそも、暴落する前からずっと監視してたら材料ないなんて言わないはずw
200で底売った日からちゃんと兆しでてるのよw
海外版ニュースもチェックしてたら想像できたはず。
エーザイのレカネマブ、FDA完全承認ならメディケア適用対象に
Robert Langreth
2023年6月2日 8:29 JST
更新日時 2023年6月2日 10:45 JST
完全承認後に直ちに適用対象になるとCMS-現在はFDAが審査中
患者のレジストリ参加がメディケア対象の要件に
エーザイと米バイオジェンが共同開発したレカネマブ(商品名レケンビ)のようなアルツハイマー病新薬は、米当局から完全承認が得られ次第、メディケア(高齢者・障害者向け医療保険制度)の適用対象になると、米当局が明らかにした。
レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳内に沈着したアミロイドベータと呼ばれる有毒タンパク質を除去する新しいクラスの医薬品で、その先駆けの一つ。1月に米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得し、現在は完全承認に向けた審査中だ。米当局の完全承認を要件とする方針ゆえに、レカネマブは現在、メディケアの対象となっていない。
からの昨日↓
米当局は先週、レカネマブのようなアルツハイマー病治療薬が規制当局の承認を受け次第、メディケイドの適用対象になることを確認した。ブルームバーグ・インテリジェンス(BI)のアナリスト、マーク・エンゲルスゲルド氏とサム・ファゼリ氏によれば、レカネマブは現在、必要な人々に速やかに薬を届けるための迅速承認のみ受けているが、米国での年間売上は20億ドル(約2800億円)を超える可能性があるという。
はい、これはマネーゲームでしょうか?w
連想ゲームからの本格アゲになりますw -
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PTS遊んでるヤツがいるね
こういうのが現れると来週は上がる
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