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COVID-19の高リスク非入院患者を対象とした第3相Veklury®(レムデシビル)静脈内試験に関するギリアド・サイエンシズの声明
カリフォルニア州フォスターシティ、2021年4月12日–ギリアドは、COVID-19の高リスクの入院していない患者を対象としたフェーズ3Veklury®(レムデシビル)静脈内(IV)試験を中止することを決定しました。 COVID-19ランドスケープの進化とこの研究の登録における課題に基づいて、医療現場での投与を必要とする複数日IV注入治療の開発が、入院していない患者の満たされていないニーズに対処するとはもはや考えていません。 研究を中止する決定は、有効性または安全性の懸念によるものではありません。 すでに研究に登録されている患者は引き続き追跡され、研究は盲検化されたままになります。

COVID-19は多くの患者とその愛する人に影響を与え続けていますが、満たされていない医療ニーズはパンデミックの過程で進化してきました。 COVID-19の入院していない患者の主な満たされていないニーズは、自宅で簡単に投与できる効果的で便利な治療法です。 ギリアドは、このニーズに対応するCOVID-19の入院していない患者のための治療オプションの開発に引き続き取り組んでいます。 私たちは、レムデシビルと新規経口抗ウイルス薬の治験用吸入剤形の開発を続けており、患者に効果的で忍容性が高く、はるかに便利な治療オプションを提供することを目標としています。 今年後半にレムデシビル吸入開発プログラムで進行中の概念実証研究の結果を期待しています。

Vekluryは、COVID-19で入院した成人患者の治療の標準治療であり続けています。 米国でCOVID-19に入院している全患者の半数以上がVekluryで治療されています。 ギリアドは、腎機能障害のある患者、子供、妊婦など、ニーズが満たされていない入院患者集団におけるベクルリーの有効性と安全性の研究を続けており、外部から後援された多数の試験の支援も受けています。