The FDA has granted Fast Track Designation for the development of PH94B (VistaGen Therapeutics), a neuroactive nasal spray for on-demand treatment of social anxiety disorder (SAD).
After a successful phase 2 development, PH94B is set for phase 3 development for SAD. If approved, PH94B has the potential to be the first fast-acting, non-sedating treatment for as many as 20 million individuals in the US who suffer from SAD.
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The FDA has granted Fast Track Designation for the development of PH94B (VistaGen Therapeutics), a neuroactive nasal spray for on-demand treatment of social anxiety disorder (SAD).
After a successful phase 2 development, PH94B is set for phase 3 development for SAD. If approved, PH94B has the potential to be the first fast-acting, non-sedating treatment for as many as 20 million individuals in the US who suffer from SAD.
FDAは、社会不安障害（SAD）のオンデマンド治療用の神経活性点鼻スプレーであるPH94B（VistaGen Therapeutics）の開発に対してファストトラック指定を付与した。
第 2 相開発が成功した後、PH94B は SAD 向けの第 3 相開発に向けて準備されています。 PH94Bが承認されれば、米国でSADに苦しむ2,000万人もの人々にとって、初の即効性のある非鎮静治療法となる可能性がある。
ファストトラックだから、もう収益化できる商品になるし、しかも、即効性のあるのは初。
精神的に不安定な症状が出た時が問題なんだから、即効性あればニーズはいくらでもあるし、売れるでしょうし、競合他社もいないんならばしばらくは独占でしょう。
新型コロナワクチン見てわかるように、一度市場を独占して押さえてしまえば、後発は相当に効果がないと挽回はかなり困難。