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フェーズI研究
第I相試験では、ウイルス特異的IgAが少なくとも2倍に増加した被験者は、他のさまざまなコロナウイルスと交差反応したIgA抗体の増加も示しました。 この広範な交差反応性は、血清中のIgG応答を主に刺激する注射ワクチンと比較して、COVID-19変異体に対する防御を強化する可能性があります。 第I相試験のデータは、VaxartのS + Nワクチン候補が強力なT細胞応答、特にCD8+T細胞を刺激することも示しています。

第I相臨床試験は、35人の被験者におけるVaxartのS+N経口COVID-19ワクチン候補の安全性と免疫原性を評価するために設計されました。 参加者は、ワクチンの高用量を1回（n = 15）、低用量を1回（n = 15）、または低用量を2回（n = 5）受けました。 唾液および鼻のサンプル中のIgAレベルは、ワクチン接種の29日後に評価されました。 被験者の半数以上（54％）で、唾液または鼻のサンプルのいずれかでIgA抗体が少なくとも2倍に増加しました。 応答は、Sタンパク質とNタンパク質の両方、および受容体結合ドメインで類似していた。 唾液または鼻のサンプルでウイルス特異的IgAが少なくとも2倍に増加した被験者は、コロナウイルスの4つの固有株および中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS）のスパイクタンパク質に結合する交差反応性IgAの増加も示しました。 -CoV）およびSARS-CoV-1。 観察された反応は、さまざまな用量間で異ならなかった。
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