ブリッケル・バイオテック【BBI】の掲示板 2021/02/19〜2021/03/10

>>549

森下教授は、P2/3のことを、2.5と表現されていました。P2/3については、ほぼ完了しているような印象を受けました。今後の焦点は、政府支援により、東南アジアのどこかの国で数万人規模のP3の実施とのことです。但し、コロナ感染率が高い国である必要があるため、選定は難しいとのことでした。
ここからは、私見ですが、インドは南アジアですが、東・南アジアということなら、インドも該当すると思います。
また、森下教授は言及はされませんでしたが、国の支援があったとしても効果的な外国でのP3実施が難しい状況になれば、特例承認された外国産ワクチンとの比較で有効性を確認して早期承認後にP4実施(市販後臨床試験。 新薬発売後、それまでの治験の段階では把握出来なかった新たな副作用がないかを症例確認する)になると思います。
米国においても、取り扱い困難なmRNAワクチン、2回目以降の接種が出来ないかもしれないアデノウィルスワクチンは、今後数年間は継続的に接種が必要なコロナウィルス対策には不適なので、DNAワクチンが注目されると思います。
BBIがアンジェスワクチンの米国治験開始を表明するのは、P2/3治験完了し、トップラインデータが公表された後だと思います。