バイオエヌテック【BNTX】の掲示板 2020/10/02〜2020/11/09

広瀬さんがPFE&BNTXのFDA申請についてツイートしてますね。興味ない人もいるかと思いますが、情報として要点を挙げておきます。

・データ上は素晴らしい結果が出ている。
・T細胞の活性化も確認済み。
・チンパンジーへのチャレンジテストでも感染を防ぐ結果が出ている。
・にもかかわらず申請が認められる可能性は五分五分である。
・理由は、一定割合以上の被験者が日常生活において感染を防げているか、という極めて不確実なデータ収集方式（イベントドリブン方式）のため、承認条件をクリアできるか予測がつかないから。
・PFE&BNTXが不承認となった場合、全てのワクチン関連株が暴落する可能性がある。

という見解でした。
ちょっと疑問に思うのは、当然PFEは承認基準を知ってるわけで、それをクリアできるデータが揃ったから申請するんじゃないだろうか？ということ。
データが揃っていれば全て承認というわけではないと思うけど、確率としてはもう少し高いんじゃないかと（このスレッドで以前FDAの平均承認確立が75%くらいって出典がなかったでしたっけ？）、ホルダーとしては贔屓目に期待したいですね。