投稿一覧に戻る チョコときどき株の掲示板 7007 あの時助けて頂いた亀です 4月5日 05:28 >>7004 SB623の承認が遅れている原因が、何か怪しい。 治験ではP1～P2と良好な結果だったためP3を省略して申請することになったという段階で、製造工程を変更したらしい。 工程を変更したならP1～P2と同じ結果をP3で出す必要があるから省略できないはずなんやけど、あくまでP3省略して申請することにしたから「同等性・同質性」が問われているらしい。 ちゃんとP3やってから申請し直せって言われたら、MSワラントで資金調達しながら準備に入るか。 ３年はかかるな。 その間に株価は200円以下まで下がる。 ちょっと、追加はやめておこう。 返信する そう思う1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る 7008 あの時助けて頂いた亀です 4月5日 09:26 >>7007 損切りして逃げたわ。 これ、承認は無理や。 P2終わってから製造委託先と工程を変えたのなら、P3を飛ばしたらアカンわな。 返信する そう思う1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する
あの時助けて頂いた亀です
>>7004
SB623の承認が遅れている原因が、何か怪しい。
治験ではP1～P2と良好な結果だったためP3を省略して申請することになったという段階で、製造工程を変更したらしい。
工程を変更したならP1～P2と同じ結果をP3で出す必要があるから省略できないはずなんやけど、あくまでP3省略して申請することにしたから「同等性・同質性」が問われているらしい。
ちゃんとP3やってから申請し直せって言われたら、MSワラントで資金調達しながら準備に入るか。
３年はかかるな。
その間に株価は200円以下まで下がる。
ちょっと、追加はやめておこう。