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チョコときどき株の掲示板
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7007
>>7004
SB623の承認が遅れている原因が、何か怪しい。
治験ではP1～P2と良好な結果だったためP3を省略して申請することになったという段階で、製造工程を変更したらしい。
工程を変更したならP1～P2と同じ結果をP3で出す必要があるから省略できないはずなんやけど、あくまでP3省略して申請することにしたから「同等性・同質性」が問われているらしい。
ちゃんとP3やってから申請し直せって言われたら、MSワラントで資金調達しながら準備に入るか。
３年はかかるな。
その間に株価は200円以下まで下がる。
ちょっと、追加はやめておこう。
あの時助けて頂いた亀です
サンバイオ<4592>買ってみた。
200株だけの打診買いやけど、もう少し追加してみたい。
主要開発品のSB623は脳細胞損傷による運動障害の治療薬で、脳細胞を再生する効果があるとのこと。
すでに承認申請しているけど、厚労省がなかなか通してくれなくて、承認取得の予定が遅れに遅れているせいで株価は上場来安値を更新。
臨床試験の結果からすると、まず承認されるものと予測されるけど、時間はかかりそう。
上場来安値で拾っておけば、承認されたらウハウハじゃね？ww