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ガード下deありのまま。の掲示板
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｢あちらでは事前に被験者を募れると聞いたが？｣
との問いかけにカルナのIR担当者が
｢それは厳しいでしょう｣
と答えたことは至極当然だと受け止めましたが。
上記については今しがたIR 担当者に再度確認しました。
｢臨床試験のプロを擁しているシエラとしては、事前に臨床試験に向けた様々な準備をするノウハウがある。例えば治験候補の医療機関における大腸がんの現在の患者の状況などを把握することもそのひとつでしょう。またアメリカは国民皆保険制度ではないので治験に募集する対象者は多いと思う。ただし、シエラに限らず承認前に被験者をリクルートすることはあり得ない。｣
とのことでした。
ドアホ
以前２つの金融機関に在籍していた時、常識中の常識として、金融機関の自社商品は一切の例外なく全て金融庁からの認可が必要であり、認可取得前に社外への募集行為はおろか商品説明をすれば、当該商品の認可どころか業務停止命令に処せられるということです。
さらに認可を取得していても自社で募集開始日を設定し、それより前にやはり同様の上記の行為をすれば最悪業務停止命令が下されます。
金融庁であれ厚労省であれ国交省であれ何であれ許認可違反に対する罰則は極めて厳格です。
北米も同様でしょう。
｢あちらでは事前に被験者を募れると聞いたが？｣
との問いかけにカルナのIR担当者が
｢それは厳しいでしょう｣
と答えたことは至極当然だと受け止めましたが。
またデコ、ピシャリか？