ガード下deありのまま。

>>3394

あーるえぬさん、おはようございます。

ブリストルがCDC7で、ドロップしていることは、知っていましたが、シュレディンガーの最近のプレゼンをみるにMALT1、CDC7、WEE1の3本で、CDC7とWEE1は、併用効果が高いとすると、ファーストインクラスだし、ブリストルにとって、狙い目かなと思った次第です。

>>3393

スッキリさん、情報ありがとうございます。

もしCDC7iが含まれているとするとBMSはCDC7iに再挑戦ってことになりますね。
CDC7iは免疫CPI系と相性が良くなかったはずなので、BMSがCDC7iをもう一度やるとすれば個人的にはサプライズでです。

>>3392

シュレディンガーＨＰのブリストルとの提携文では、「コラボレーションには、シュレーディンガーの初期段階の2つのプログラムと追加の非公開ターゲットが含まれます。」ってなっています。まさか、CDC7iとWee1iだったりして。

CDC7関連で、少し前に話題にした、米シュレディンガーがブリストルと提携しました。

医薬品企業向けのシミュレーションソフトを手掛ける米シュレディンガーは23日、物理学ベースの同社ソフトを活用した新薬開発で米製薬大手ブリストル・マイヤーズ・スクイブと提携したと明らかにした。

シュレディンガーはこの提携により、ブリストルが開発・販売する新薬候補の発見に取り組む。

シュレディンガーが前払い金5500万ドル（約57億ドル）と、目標達成に応じて最大27億ドルを受け取る。ブリストルは発見された新薬候補の独占販売権を取得する。シュレディンガーはロイヤルティー（特許使用料）を受け取る。

>>3390

追伸、ＡＳ１７６３で、「治験に⽤いる製剤の準備を進めています。」コメントが決算説明資料に最初に登場したのが、２Ｑ決算（４月～６月）です。

>>3375

> またAS-1763のCTAに関しましてですが、Ph1用製剤はほぼ完成しておりますが、 その安定性等の試験に時間を有しますため、現在当該試験を実施しております。 すでに製剤以外の申請書の作成に取り掛かっており、安定性の結果が出次第、当該部分を追記するという形にしておりますので、安定性で新たな問題が発覚しない限りは予定通り年内のCTAが可能と考えております。

素人なんで、安定性試験って、なにか調べてみました。
医薬品の有効期間を決める試験のようです。試験期間にも、いろいろありますが、加速試験６ヶ月というのがあります。これでいくと、安定性試験開始が、６月なら、ぎりぎり、１２月CTA申請に間に合いそうな気がします。セラノボ社との第2弾の製剤コラボが５月だから、あり得そう。

メモです。

（ブルームバーグ）： スイスのロシュ・ホールディングの「アクテムラ」（一般名トシリズマブ）が新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）重症患者の生存を助けることが国際臨床試験の初期段階の結果で示された。

>>3387

かき氷はメロンさん、こんばんは。貴重な情報、ありがとうございます。

> 複数のアプローチをとっておりますので、今回のアストラゼネカ社の治験結果は、特に当社の研究開発方針に影響を与えるものではございません。

・・・複数のアプローチって、BTKだけじゃなさそうですね。楽しみですね。水面下での研究開発からいきなり驚愕成果が出てきたりしそうですね。ww

>>3374

スッキリさん、こんにちは。IRにアストラゼネカ治験失敗による治療薬開発見直しはあるかを聞きました。

非常に心強い回答がありました。にやけています。

当社の新型コロナ治療薬の研究開発に関しましてご質問いただきましてありがとうございます。
当社で実施中の研究内容等に関しましては公表しておりませんので、詳細な回答は差し控えさせていただきますが、複数のアプローチをとっておりますので、今回のアストラゼネカ社の治験結果は、特に当社の研究開発方針に影響を与えるものではございません。

> あーるえぬさん、おはようございます。
>
> > こういうことがありますし、下手にコロナネタで煽らない慎ましいIRで良かったなと思いますｗ
>
> ・・・本当ですね。負け惜しみではないですが、BTKという同じ標的なのに片や血液がん、片や免疫炎症系の薬で、今回、失敗したのは、血液ガンの薬。免疫炎症系の薬でやったらどうなるかは、まだわからない。リウマチ薬でも効果有り無し色々だったし。

>>3384

> 情報開示資料によると同社は最近、米製薬大手のメルク、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アッヴィにそれぞれ18億～19億ドル（約1880億～1980億円）を新たに投資した。これより少額だがファイザーにも1億3600万ドルを新たに投じた。

・・・タイトルは、バークシャー、コロナワクチン開発の製薬会社に投資って、なっているけど、記事を読むと違和感がある。

メルクとブリストルは、がん免疫薬。
アッヴィは、リウマチ薬。

どちらも、医薬品売上でトップ級で将来性もある。その辺を狙っての分散投資かな。とすると、がんと免疫疾患を重点領域とする、カルナの事業戦略は、正解かな。

>>3383

> 大日本住友に導出した当初は、最初のマイルまで早そうな(勝手な)期待があったんですけどね。。

・・・４年間の共同研究開発契約。2018年3月スタートだから2022年3月まで。あと、１年半ぐらいですかね。そろそろかなと思う時期になりましたねww

ちょっとメモさせてください。

バークシャー、コロナワクチン開発の製薬会社に投資

著名投資家ウォーレン・バフェット氏率いる米投資会社バークシャー・ハザウェイは、新型コロナウイルスのワクチンを開発している大手企業の一部に投資している。

情報開示資料によると同社は最近、米製薬大手のメルク、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、アッヴィにそれぞれ18億～19億ドル（約1880億～1980億円）を新たに投資した。これより少額だがファイザーにも1億3600万ドルを新たに投じた。

これらの投資は7-9月期（第3四半期）に行われ、ファイザーとドイツのバイオンテック、米モデルナがコロナワクチンの臨床試験で高い有効性を示したと報じられるよりかなり前のことだった。

チェビオット・バリュー・マネジメントのポートフォリオマネジャーでバークシャーに投資しているダレン・ポロック氏は調査リポートで「バフェット氏は以前から、製薬業界に投資するなら1社だけの株を大量に取得するのではなく数社に投資する手法をとるだろうと述べていた」と記した。

>>3381

> 確かに０８７１と１７６３は、事業計画通りに行きそうですが、前臨床ステージアップが未達になりそうで、心配ですね。

大日本住友に導出した当初は、最初のマイルまで早そうな(勝手な)期待があったんですけどね。。

>>3380

> 研究概要図を見ると、そのようですね。

そんな感じですよね。アルジャーノン1との違いはなんだろう？選択性や阻害活性でしょうか。
アルジャーノン2は、サンバイオの共同研究とは別枠なんですかね？
色々と疑問がｗ

この研究自体により、Dyrk1A阻害から神経細胞保護のリンクがNrf2の安定化を通してつながり、パーキンソンモデルマウスでも効果が実証されたということで、カルナにとってもプラスニュースですね。

>>3379

> そろそろマイル達成が欲しいですね。
> これまで導出後のプログラムが進捗してる感がほぼなく、マイルストン未達のまま返却されているマイナスイメージを脱却するためにも。。

・・・確かに０８７１と１７６３は、事業計画通りに行きそうですが、前臨床ステージアップが未達になりそうで、心配ですね。

>>3378

> このアルジャーノン2もDyrk1A阻害剤ってことでしょうか。

研究概要図を見ると、そのようですね。サンバイオとの共同研究は、どうなったんだろう？

脳損傷や神経変性疾患(①)などにおいて、ミクログリアが活性化し、炎症性サイトカインを放出します(②)。過剰なミクログリアの活性化は神経炎症を誘起し、神経細胞死を引き起こします(③)。アルジャーノンはDYRK1A 阻害により(④)サイクリンD1/p21 複合体を安定化し(⑤)Nrf2 転写因子を安定化します(⑥)。Nrf2 によりサイトカイン産生が抑制され(⑦)神経細胞の生存へつながります(⑧).

カルナのDyrk1Aiはどうなっているのだろうか？
そろそろマイル達成が欲しいですね。
これまで導出後のプログラムが進捗してる感がほぼなく、マイルストン未達のまま返却されているマイナスイメージを脱却するためにも。。

"小林亜希子 医学研究科助教、萩原正敏 同教授らの研究グループは、神経炎症を抑制する新規化合物アルジャーノン2を見出しました。アルジャーノン2はパーキンソン病モデルマウスにおいてサイトカイン産生を抑制し、ドパミン神経細胞の脱落を緩和しました。またアルジャーノン2はiPS細胞から作製され移植されたドパミン神経前駆細胞の生存率を改善しました

https://www.kyoto-u.ac.jp/ja/research/research_results/2020/201114_1.html

このアルジャーノン2もDyrk1A阻害剤ってことでしょうか。

唯一の懸念がコロナの世界的に増えてるということでしょえね～( ・_ゝ・)

>>3375

会社四季報（9月18日発売）で、国内治験は、予告されていた。四季報の会社インタビューは、2週間前ぐらいと推測すると、9月初めには、AS0141の新方針は、決定されていたと推測できる。そうすると、国内治験届の作成は、9月中には、開始されているはず。データ自体は、IND申請書類の移し替えだから、治験届の作成にあまり時間がかからないのではないでしょうか。AS0141国内治験届とAS1763CTAは、どちらも年内申請じゃあないかなあ。

そうなれば、３Q決算説明資料に記載のある「より成功確度の高い新たな開発戦略」の概要が見えてきそうですね。