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>>3256

あーるえぬさん、おはようございます。調べていただいて、深謝です。

> そして、2相で実施していた疾患を差し置いて、多発性硬化症の3相を始めているようにみえます。

・・・どうしたんでしょうね。やっぱり、リウマチは、中止かな。ヒントになるか、ロッシュのＰ２についての解説みたいなものがありました。以下、抜粋。

MTX治療不応性RA患者を対象としたこの無作為化第II相試験では、プラセボと比較して、フェネブルチニブ150 mgを1日1回または200 mgを1日2回使用すると、奏効率が数値的にアダリムマブで観察されたものと同様でした。

BTK阻害剤は、B細胞性悪性腫瘍および多発性硬化症における臨床的有効性を実証していますが、RAにおけるその有効性の臨床的証拠は限られています。フェネブルチニブ（FEN）は、フェーズ1の試験では、安全性要素がなく、さらなる調査を妨げる忍容性が示されています。この研究は、アクティブなRA患者のFENを評価することを目的としました。

縦断的評価では、ADAの初期の時点で1日2回のFEN 200 mgと比較してより高い有効性が示されましたが、反応は12週目までに匹敵しました。この遅い反応の開始は、全身性炎症に対するBTK阻害の効果の遅延が原因である可能性があります。最も一般的なAEは悪心、頭痛、上気道感染症であり、すべてのFEN投与量（38〜51％）でのAE発生率はADA（45％）と同等でした。FENへのより長い曝露がIgM、IgGまたはHGGの発生率のより高い減少につながるか、またはこれが感染のリスクを高めるかどうかは不明です。