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シンバイオと愉快な仲間たちの掲示板
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>>5462
効果が出ているかは分かりませんが、少なくとも試験を中止するほどの副作用は出ていない、ぐらいが最低限の期待値かと。
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>>5462
こんばんは。薬には、半減期と言うものがあり、副作用が少なく効率の良い投与と投与の間の時間と投与量を決める必要があります。P3に続くための最終段階に入っているのでしょう。それでなければ、早々に治験中止となります。
た~ま 2023年5月21日 16:20
ブリンシドフォビルの治験でコホート1~3は用量を増やして週2回の投与ですが、コホート4では用量は多いけど週1回になってます。
その意図はなんでしょう?
コホート1〜3は、患者さんに対してより高い用量(毎週2回注射)を与えることで、治療の効果と副作用を比較することを目的としているのでしょう。
一方、コホート4は、毎週2回の投与ではなく1週間に1回の投与スケジュールを採用することで、治療の持続効果を評価することを意図したもので、特にコホート4の週1回投与スケジュールは、薬剤の長時間作用を試験することができ、それは患者さんの継続的な治療に役立つ可能性があるということではないかと思います。
3月末で組み入れ患者さんが22名ということは既にコホート4に入ってるのだと思います。
そしてコホート4まで行けたと仮定するとブリンシドフォビルの効果と副作用のバランスが良かった事を示唆していると思います。
これは私の推測に過ぎませんが。