めでぃしのば応援の掲示板

>>12827

これ以上何があるのだろう
これが決まればプロトコールはスムーズにいく
成功すれば後一回

>>12827

FDA は、1 回のフェーズ 3 臨床治験が上市申請の基礎になり得ること、臨床治験の結果次第で は上市承認に繋がる可能性を認めています。

これって、上市申請することなく承認ということですかね？
よく読んでませんでしたが、凄いことですね(^O^)／

承認申請と審査で普通1～2年かかるらしいですし、
申請しても１０％くらいは上市申請却下されるらしいですから。