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めでぃしのば応援の掲示板
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>>12576
FDAからのフィードバック
次の治験で、ALSFRS-RなどのALS機能評価スケールで評価し、イブジラスト投与群がプラ セボ群に比較して統計学的に有意な効果を認めた場合、治験は一回で十分。追加の治験は必 要ない可能性。
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『イブジラストのポテンシャルな効果を最大限引き出すため、より広い ALS 患者グループ群を 参加させることが望ましい。』
『---』このFDAの要望を見事に解決した
エンロール条件でした！
takarazimaniiku
>>12573
恐れいります！
難しい理論はわかりませんが
反応者の特性、反応しなかった人の特性を遡って調べる、エンロールに使う！
FDAからは様々な型のALSで治験をするように言われました、球麻痺型、上肢型、下肢型等々
それを受けた形にして、発症時期、ALS機能スケールの点数、などで、166が効く特定のALSの患者を絞りこみました！