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>>12576

FDAからのフィードバック
次の治験で、ALSFRS-RなどのALS機能評価スケールで評価し、イブジラスト投与群がプラ セボ群に比較して統計学的に有意な効果を認めた場合、治験は一回で十分。追加の治験は必 要ない可能性。
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『イブジラストのポテンシャルな効果を最大限引き出すため、より広い ALS 患者グループ群を 参加させることが望ましい。』
『---』このFDAの要望を見事に解決した
エンロール条件でした！