4563-アンジェス記事ストックの掲示板

>>6488

リンク先と引用文が入れ子になってたので再掲

https://www.yomiuri.co.jp/science/20210727-OYT1T50226/

国産ワクチン開発、アンジェスが「新たな治験」…ファイザー製と同程度の効果目指す
2021/07/27 11:33

　共同開発者の森下竜一・大阪大寄付講座教授によると、治験の第１段階で、感染を防ぐ中和抗体ができる割合が７３％だった。しかし、米ファイザー製やモデルナ製と同程度の効果を得て製品化するには、投与量を増やすべきだと判断し、アンジェスが厚生労働省と協議して新たな治験を決めた。

https://www.asahi.com/articles/ASP7W6RP9P7WULFA00D.html

国産ワクチン難航　アンジェスが追加治験「高い効果を」
田中奏子、江口英佑
2021年7月28日06時00分

追加治験は400人の参加を目標に国内で実施する。これまでの治験と比べて最大4倍の量を投与し、安全性や有効性を調べる。8月に始めて年内には終える。結果がまとまるのは来春以降になりそうだ。それに伴い、数千人規模の最終治験も遅れる見込みだ。
　治験を追加する理由について同社は、国内で承認された米ファイザー製、米モデルナ製の予防効果が90％超を示していることを挙げ、より高い効果が必要だとしている。

　山田英社長は「（これまでの治験は）失敗ではない。安全性が重要だと思っていたので少ない投与量から進めた」とし、「高用量ワクチンを、製品化に一番近いものだと位置づけて進めていきたい」とコメントした。

https://www.chemicaldaily.co.jp/%e3%82%a2%e3%83%b3%e3%82%b8%e3%82%a7%e3%82%b9%e3%80%81%e3%82%b3%e3%83%ad%e3%83%8a%e3%83%af%e3%82%af%e3%83%81%e3%83%b3%e8%bf%bd%e5%8a%a0%e6%b2%bb%e9%a8%93%e3%81%ae%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e9%96%8b%e5%a7%8b/

アンジェス、コロナワクチン追加治験の接種開始
2021年8月18日

　アンジェスは１７日、開発中の新型コロナウイルスワクチンを高用量製剤にした臨床試験で、接種を開始したと発表した。当初用量では先行ワクチンほどの有効性が見込めないため、投与量や接種回数を増やして治験を追加実施する。国内６カ所の医療機関で約４００人を登録する。プラセボ群は設定しない。筋肉内注射に加え、注射針を使わない皮内投与デバイスでの有効性なども評価する。