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楽天グループ(株)【4755】の掲示板 2020/09/25〜2020/09/26

楽天メディカルジャパン、医薬品・医療機器によるがん局所治療 アキャルックス(R)点滴静注250mg及び、BioBlade(R)レーザシステム 国内での製造販売承認取得のお知らせ

PR TIMES
2020年9月25日 13時45分

楽天メディカルジャパン株式会社 (本社:東京世田谷区、代表取締役会長:三木谷 浩史) は、本日、がん細胞を壊死させる新しい局所治療に用いる医薬品「アキャルックス(R)点滴静注250mg」(一般名:セツキシマブ サロタロカンナトリウム (遺伝子組換え) / 以下、アキャルックス(R)) について、

「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したことをお知らせします。

本剤と組み合わせて用いる医療機器レーザ装置「BioBlade(R)レーザシステム」(以下、BioBlade(R)) についても、9月2日 (水) に製造販売承認を取得。

アキャルックス(R)は、日本が製造販売承認を取得した初めての国となります。