アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/06/25

>>2459

その話は3月に解決済みですよ(届け出から30日を待たずに治験を開始してもOK)。
【PMDAの治験計画調査短縮。治験が遅滞なく開始できるように厚労省が配慮】
厚労省は3/19、製薬企業等が新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン等の治験を滞りなく開始できるようにする為、PMDAによる治験計画の調査が終了していれば届け出から30日(所謂30日調査)を待たずに開始しても差し支えないと周知した。生命や健康に重大な影響を与える恐れがあるCOVID-19に対し、有効性が検証された医薬品等が存在しない現状を踏まえ治験が遅滞なく開始できるよう配慮した。
h ttps://nk.jiho.jp/article/149888