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(゚Д゚)チャート見ても上昇トレンドは崩れてないので落ち着いてヨシ。
もう年末、年越しソバでウマーすよ。 -
989
カス
二度と出てくるな
バカ -
毎日毎日よく下がるなぁ、、。
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986
kat***** 強く買いたい 2017年12月26日 09:42
基準体重を80kgに設定しているので、統計的には投入量の増加になり、結果的に売り上げの向上に繋がる。
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【出涸らしの情報提供:小野薬品工業ーBMS オプジーボ一部変更申請】
★引用:2017/12/26 化学工業日報
⇒ ttp://www.kagakukogyonippo.com/headline/2017/12/26-32213.html
小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)はこのほど、抗PD―1抗体「オプジーボ(一般名・ニボルマブ)点滴静注20mg、100mg」について3件の製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。申請は、切除不能な進行または転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果、悪性黒色腫術後補助療法の適応拡大、単剤投与の用法・用量に係る3件。
【コメント】
化学工業日報ゆえに掲載、11万人の個人投資家ホルダーの皆さまの思惑成就を祈願いたします。バイオベンチャー小野、頑張れ! -
【情報提供:小野薬品とBMS オプジーボで3つの一変申請 体重によらず固定用量での使用など】
★引用:2017/12/26 03:50 ミクスオンライン
⇒ttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59358/Default.aspx
小野薬品とBMS社は12月22日、がん免疫療法薬オプジーボ点滴静注20mg、同100mgオプジーボについて、同日付で3つの一部変更承認申請(一変申請)を行ったと発表した。この中には、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」など既承認の効能・効果について、体重によらず、1回240mgの固定用量で用いるための用法・用量への変更を目的とする一変申請が含まれている。現在は1回3mg/kg(体重)で用いるため、体重換算の手間や残薬問題が指摘されている。
小野薬品広報部は本誌取材に、固定用量の用法・用量が承認された場合、これまでの体重換算の用法・用量では使えなくなるかどうかについて、現時点ではわからないとしている。なお、体重換算、固定用量のいずれも2週間間隔で点滴静注して用いるが、体重換算は「1時間以上かけて」投与する一方、固定用量は「30分以上かけて」投与することになる。
既承認の効能・効果は、前述の非小細胞肺がんのほかに、▽根治切除不能な悪性黒色腫▽根治切除不能または転移性の腎細胞癌▽再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫▽再発または遠隔転移を有する頭頸部癌▽がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌――の計6つある。
■悪性黒色腫術後補助療法、悪性胸膜中皮腫の適応追加を申請
悪性黒色腫術後補助療法の申請は、悪性黒色腫の切除後の再発リスクの軽減を目的とするもの。申請に用いた日本を含む国際共同フェーズ3試験では、オプジーボは3mg/kg(2週間ごと)との体重換算で試験を行ったが、小野薬品広報部は本誌に、「(既承認の適応で)今回、並行して固定用量の申請をしており、悪性黒色腫術後補助療法も固定用量で使用できることを期待している」と説明した。 悪性胸膜中皮腫の申請に用いた臨床試験は、1回240mg(2週間ごと)の固定用量で行っており、承認されれば固定用量で使用することになる。
【コメント】
12月22日の3つのIRの解説です。使い手側に立った素晴らしいIRですね。 -
982
>西芝せんせいとゆえ!(怒)
よしっ
muy 連れて、西芝へ行け。
二度とここに戻ってくるな。 -
980
下衆、恥知らず。
消えろ。 -
978
>>>>三相電機ばく儲けで
調子に乗りすぎました
すんません!
>> 何時までも歌いたいが!
> でも今日は小野の株価の下落で悩んでいる方々の為に
> 静かにすることがベストと判断しました!
> またお会いしましょう!
いい年して、性根が腐ってるな。
消えろ。
独居老害 -
976
オーノー
象皮病のような面を引きつらせて、鷹揚を装いながらニタリと嗤うじゃねえよ。
二度と出てくるな
カス -
974
悪口いってる人を、無視リストに入れてたらほとんど無視リスト❗
ここは、そうゆう人が多いのかな? -
973
Get out of here eternally.
永遠に出て行け。
独居老害。
おまえ、もうだめだ。 -
972
バカブス
カス
HN変えるな
二度と出てくるな。 -
やはり、ここは終わっていますね ^0^
後は、決断あるのみですね ^0^ -
【競合先の忌々しき情報提供:尿路上皮がん(膀胱がん、腎盂がん、尿管がん、尿道がん)適応にて、キイトルーダ承認/免疫チェックポイント阻害薬として、日本初 】
★引用:2017.12.25 オンコロニュース
⇒ ttps://oncolo.jp/news/171225k01
12月25日、MSD株式会社は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)について、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌」に対する効能・効果を追加する国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表。日本において、尿路上皮がん(膀胱がん、腎盂がん、尿管がん、尿道がん)適応された初の免疫チェックポイント阻害薬となる。
キイトルーダは、プラチナ製剤併用化学療法による治療中または治療後に疾患進行した局所進行性又は転移性の尿路上皮がんの患者を対象とした国際共同第3相臨床試験(KEYNOTE-045試験;NCT02256436)において、有効性および安全性が示された。
尿路上皮がんは、尿路上皮から生じる腫瘍の総称であり、膀胱がん、腎盂がん、尿管がんおよび尿道がんを含むが、膀胱がんの占める割合が約95%となっている。日本での膀胱がんの推定総患者数(有病者数)は約66,000人、2015年の推定新規患者数(罹患者数)は約21,000人であり、罹患率は増加の一途をたどっている。
根治切除不能な尿路上皮がんに対しては、全身化学療法が標準療法として行われているが、既存治療後に増悪した場合の選択肢は限られていた。ゆえに、今回のキイトルーダの効能・効果の追加により、治療の選択肢が広がる意義があるものとされる。
さらに、米国では既に、キイトルーダの他に、抗PD-1抗体ニボルマブ(商品名オプジーボ)、抗PD-L1抗体アテゾリズマブ(商品名テセントリク)、アベルマブ(商品名バベンチオ)およびデュルバルマブ(海外商品名Imfinzi)が同適応で承認されており、1つのドラッグラグが解消したともいえる。
【コメント】
ガン患者の皆さまには吉報です。バイオベンチャー小野は、尿路上皮ガンは開発ステージPⅢだと思うが一歩先んじられた形、小野はBMS社と共にメルクに早く追いつき追い越せ、お株を奪われかねない。 -
手持ちの切り札最強、財務安泰、失ってるのは長い間、機関に圧し潰されてた株価の与信だけ早晩上がるよ。
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適用範囲拡大がボデブローのように効いてくる。
それには、待てる強い信念が必要だ。
それでも長くてもあと2年もホールドしていれば(計画の買収も含めて)いい結果が出るはずだ。
4000円や5000円台で大量に買っている仲間がいることを考えれば、2500円や2600円台で
買える新参者はラッキーだからさ。 -
947
海外進出の為の増資が行われると、2000円までは落ちちゃうんだから早く売らないとインサイダー情報で高値手前まで吊り上げて徐々に売られた後、一度にドスンと来ますよ!!
一度に株数が40%増えたら皆さんは怒るのでしょうが、上場は資金調達を安易に行う為のシステムです。
恨み節も飛び交うでしょうが、元々の売り出し価格から考えると上がっているのですからその時は諦めてくださいね。 -
942
オーノーと愛し合っとけ
ウジ籠
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
*** 2017年12月26日 12:10
>>964
>夕焼け君、楽になるのは簡単ですよ。
面子ではなく何が事実かを注視するのです。
楽になりますよ。
つじつま合わせのためにあくせくする必要がなくなりますよ。
これからの人生、そんなくだらないことのために使うのはもったいない。
夕焼け君、楽にいきませんか。
夜遅くまでなに書いとるんか。
キ印。
無味乾燥。
お前ダイナミックバカだな。
気持ちが悪いんだよ、誰も相手にせんだろ。
もう出てくるな。
>>私の楽しみは、私が書いたものを参考にして、皆さんが儲けるか損を少なくすることです
>病気にかかった人たちを初め国民特に弱いものへの愛に満ちたわたしです。
>私が儲かる話、損を少なくする方策をいくつも書いているではないですか。
わかった、わかったから消えろ。