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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2022/11/30

製薬大手エーザイは30日、米バイオジェンと開発中のアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」について、最終段階の臨床試験(治験)データの詳細を発表した。認知症状の悪化を27%抑制する他、脳内に蓄積し病気の原因とされる異常なたんぱく質「アミロイドベータ(Aβ)」を大幅に減少させる効果があるとした。

治験は日本や欧米などの早期アルツハイマー病患者1795人を対象に1年半かけて実施。2週間に1回、レカネマブを静脈注射し、偽薬を投与したグループと記憶力などを総合的に評価する指標などを比較した。

 その結果、レカネマブを投与して半年後から症状悪化の抑制がみられ、1年半後には偽薬のグループに比べ27%抑制された。後期の疾患ステージへの進行リスクも31%低減するとした。

 Aβの蓄積も、偽薬のグループでは増加したが、レカネマブのグループでは大幅に減少した。

 レカネマブを投与した12・6%で脳浮腫が見られたが、大部分は軽度から中等度で発見後4カ月以内に消失した。有害事象で投薬中止に至ったのは、レカネマブで6・9%、偽薬で2・9%だった。

 一方、1年半の治験後に希望してレカネマブを投与した1608人のうち2人が脳出血で死亡していた。いずれも脳出血の要因となる抗凝固薬を使用しており、エーザイは「レカネマブに起因する死亡ではない」としている。

 レカネマブは2022年度中に日本と欧米で承認を申請し、23年中の承認を目指している。【寺町六花】
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だそうです。
これは承認されることは間違いないでしょう。
素晴らしい効き目です。
それと治験中に亡くなられた2人の脳溢血による死亡はレカネマブが原因ではないとはっきり書かれていますね。