掲示板「みんなの評価」
- 強く買いたい
- 買いたい
- 様子見
- 売りたい
- 強く売りたい
直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
- このスレッドは終了し、閲覧専用となっています。
- コメントの投稿、最新コメントの閲覧はこちらの最新スレッドをご利用ください。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
-
1180(最新)
このレムデシビル
(ギリアドのベクルリー)
の軽症者への拡大の件、
日本の厚労省には
申請不要で認められたようですね?
2021年10月29日の日テレによれば、
「ギリアド社は
日本国内で、
重症化リスクのある軽症患者にも
レムデシビルを投与できるよう、
適用拡大の申請に向けて、
薬などの審査機関
=PMDA
(医薬品医療機器総合機構)と
協議することを
29日、明らかにしました。」
ということでした。
その適用拡大申請の記事を
私は発見できていません。
2022年1月27日に厚労省が、
「新型コロナウイルス感染症の診療の手引き」
の改訂で
「基礎疾患や高齢、肥満などの
重症化リスクがある人なら
軽症段階で投与できる」
と既に盛り込んでいました。
https://bit.ly/3u8huOS
──────
ところで、この薬、
2021年8月12日、
保険適用(薬価収載)で
100mg1瓶「6万3342円」
となりました。
https://bit.ly/3N1E3gC
に、それまでの無料分との
関係が書いてあります。
塩野義の薬も将来
同様の扱いになるかも
しれないので、
引用しておきます。
「国購入品は、
医療機関に「無償提供」
されるため、
医療機関が患者や保険者に
費用請求することは
ありません。
一方、一般流通品については、
医療機関等が
卸から「購入する」ために
費用の支払いが発生し、
また保険診療として
医療機関等は
保険者・患者に
費用請求することになります
(ただし、患者分は公費で
補填されるため、
負担は発生しない)。」
「国購入品は、
一般流通品の流通が
開始された日以後、
順次、回収する」
──────
(推定含有率:15%) -
1177
隣の芝生は青い
隣のくすりははやい -
1175
(他社薬剤)
〈「レムデシビル」を
新型コロナ軽症者らにも、
厚労省が使用承認 〉
- 読売 2022/03/18 18:03
https://bit.ly/36tKQyQ -
1174
> 厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会開催
> 2022/3/18
>
>
> ●「ラゲブリオ」の安全対策で注文相次ぐ
> 同日の委員会では、MSDの新型コロナウイルス感染症経口薬「ラゲブリオカプセル」(一般名=モルヌピラビル)の安全対策について、委員から注文が相次いだ。
>
> 同剤は動物実験で胎児毒性が報告されており、妊婦や、妊娠している可能性のある女性に対する投与は禁忌となっている。また、有効性・安全性について文書を用いて説明し、文書による同意を得てから初めて投与するよう、医師に要請することが承認条件になっている。
>
> 佐藤嗣道委員(東京理科大薬学部准教授)は「添付文書で禁忌とするだけで、胎児への被害を防げるのかは大変心配」と懸念を示し、「きちんと文書による説明がなされ、文書による同意を得たのか確認する仕組みをつくるべき」と指摘した。
>
> また、花井十伍委員(全国薬害被害者団体連絡協議会代表世話人)も「催奇形性は重篤で取り返しのつかないものなので、禁忌ではなく警告にした方がよかった」と発言した。
情報ありがとうございました。
催奇性があるというラゲブリオの安全対策が議題だったのですね。 -
1171
長文問題……。
なるべく短文にしたい。
その反面、
読者の考察に
最低限必要と思う
材料情報は仕込みたい。
これは相反する条件なので
難しいと常々感じています。
工夫して
「塩野義のロイター通信」
を目指したいと思います。
東洋経済や
プレジデントのような
物語のような長大な
文章にはしません。
掲示板とは何でしょう?
私は
「掲示をするから掲示板」
が基本と思っていて、
株に興味をもつ人同士の
情報や意見の交換が
いちばん利益になると思います。
人それぞれ、主目的が違います。
🔵株価推移の観戦席で
とにかくつぶやいている場、
🔵株価動向を予想し、
会社や経済環境の好悪材料を集める場、
🔵儲かった同士喜び合ったり、
損した同士なぐさめあう
仲良しクラブ、
🔵損した株主や会社を馬鹿にして
せせら笑える場、
🔵事業の応援、社会への貢献をめざす応援団、
🔵経営戦略や商品・サービスを
研究、提案する研究所、
🔵気のきいたことを言う大喜利の演芸場、
🔵腕や弁舌で相手を負かす格闘技のリング、
🔵知識を誇示して自分が一番と威張る弁論大会、
🔵煽りに煽って株価を上げる(または下げる)手段、
🔵親睦、日記、営業、恋活、身の上相談 etc.
目的は正道、邪道
それぞれですが、
とにかく人の迷惑にだけは
ならないように
どうしたらいいか、
迷いながらも
お互い気をつけたいものです。
以上長文例w -
1166
あと300円あがれーーー
-
-
1161
comちゃん
kat*****からかっいたら赤ポチがバンバン付いたでーw
kat*に睨まれたワシも明日から青ポチ仲間やねーー
青×0
赤×100
で、皆で例の青ポチマンをいじると、
青ポチマンはみんなに青ポチせんとあかんから
大忙しになるねー??
ある意味、愛Loveより撃退は簡単やかもな。w
ちなみに自分のコメントには赤ポチバンバンや!Wwww
ま、23時半過ぎの今現在、青ポチ27、赤6
たまに青くれてやると赤をポチってくれんねん。
そんな暇あったら人稼ぎしりゃーえーのになーw
てなわけでcomちゃん、これからも情報期待しとるぞー!!
>kat*****さま
>
>いつも的確な意見で同意です!
>なぜ「そう思わない」に100以上も付くのかオカシイ!(怒り
>勝手ながらこれからも応援してまっせー!
>>
>>No.944
>>comの投稿は掲示板に不要だって認識されてんだよw
>>どんだけポジティブなんだ?お前はwww
>>詳細を見る
>> -
1158
本来もっと早く承認されるべきですが、1回目のファイザー接種の時と同じようにやる必要のない無駄な事をやっているのでしょう。針の穴を突いて煽りまくるマスコミや1ミリのミスも許さないクレーマーを恐れて。そんな国は日本だけです、ほんと日本はオワコンですわ
-
1157
gbc***** 強く買いたい 2022年3月18日 23:43
岸田に言ったところでどうにかなる訳でもないでしょう。彼に理解できることは表層だけ。あの知識でなんでも決められたらそれこそプーチンです。恐ろしいこと。彼は並の人間。
こちらの都合だけでとやかく言うのは控えた方がいいと思います。治療薬は必ず承認されます。厚労省医系技官、かれらの能力も、権力も半端ない。ただしこれは、北大グループと塩野義の命かけた努力のおかげ。世界で認められれば誇らしいことで、私もホールドしています。
他の意図がないのなら、今もっともホットな国産治療薬、銭金でなくて皆でその時を待ちましょう。
comさん素晴らしい解説。そこまでは誰でもわかるけど、にしても素晴らしい解説です。 -
1147
事故はどれだけ慎重になっても起きるし遭うものです、ワクチン開発も接種も同じ、まさか開発したり接種したりする人が慎重ではないと?そんなことないですよね、多分あなたが想像する100倍は慎重かと、でも死亡や副作用は起きるんです。
-
1145
自分が運転しなくても事故に遭う可能性あるので外に出るのもやめましょう
-
1142
では交通事故が起こるので車運転するのやめましょう
-
1141
よほどの効果がないといけない
どの口が言ってるねん、ぼけ
慎重にならなあかんかった治療薬あるやろ、ぼけ
むかつくわ -
1140
まあ、少しの犠牲は仕方ないんではないでしょうかね、100パー犠牲が出ない、もしくは副作用が100パーないワクチンって人類が誕生以来存在しないと思うんで
-
1135
アイツは日本語が分かっていないんだと思う(/ω\)
日本語を正しく喋れて、実行力がある人間が国のトップになって欲しいと思う(T_T)/~~~ -
1134
プロトコル改訂を解説します
当社のCOVID-19服用薬の
治験情報 jRCT2031210350
〈S-217622の
SARS-CoV-2感染者対象
第2/3相試験〉
h ttps://bit.ly/3mPjkRI
を見ています。
末尾の「変更履歴」を見ると、
2022年1月25日版が
いま掲載されています。
当初から去年11月版までは
[○] 無症候
[🟠] 軽症
の2群でデザインされて
いました。
それが今年1月に
[○🟡] 無症候/軽度症状のみ有する
[🟠🟣] 軽症/中等症
の2群に更新されています。
中等症に範囲拡大したのですね。
しかし今から述べる変更は
まだ反映されていません。
(続く) -
1133
(続き)
──────
そして、主要評価項目に
変更がありました。
下図の
a) 治験情報 jRCT2031210350
h ttps://bit.ly/3mPjkRI
で、2bパートでは
「軽症/中等症」
(赤い下線の部分)
は陰性確認までの時間
という一項目だけですね。
一方、
b) 2月25日のS-217622申請IR
h ttps://bit.ly/3KD4K9E
で同じ2bの「軽症/中等症」
を対象としていますね。
そこでは、
「抗ウイルス効果」のほかに、
「症状改善効果」も
報告されていました。
この変更の説明は下記説明会でした。
〈2月7日 COVID-19治療薬「S-217622」に関する説明会〉
h ttps://bit.ly/3uXki3e
p.20
──────
抜粋
(続く) -
1130
(続き)
上原:今日ご説明させて
いただいたのは、
Phase 2a のデザイン
でございます。
そこから、Phase 2b の
試験デザインにつきましては、
今、プロトコルを改訂
しているところでございます。
具体的には、
主要評価項目として
挙げさせていただいた
抗ウイルス効果と、
臨床的なエンドポイントに
つきましても、
コプライマリー ※1 という形で
二つを
主要評価項目に設定して
試験を実施する、
キーブレイク ※2 をする
という形で
プロトコルを改訂
させていただいています。
──────
引用者注釈
※1 コプライマリー
(コプライマリー エンドポイント)
2つの主要評価項目
※2 キーブレイク
二重盲検法の
実施手順の中で、
会社、医師、患者に
秘密にしていた
当該患者に適用
した薬剤種類を
明かす段階。
(続く) -
1129
(続き)
──────
参考事例
BSI-201試験
- 日経メディカル 2011/06/08
h ttps://nkbp.jp/3qizNzA
──────
抜粋
OSとPFSを
コ・プライマリエンドポイントとし、
これらのいずれかにおいて
有意な延長が見られれば
エンドポイント達成と
見なすとした。
──────
以上
読み込みエラーが発生しました
再読み込み