ＧＭＯグローバルサイン・ホールディングス(株)【3788】の掲示板 2020/11/18〜2020/12/11

「ZETA規格対応デバイスへの電子証明書の発行」、いよいよ始まるか。

https://www.nikkan.co.jp/releases/view/113158

と、色々考えていたら、今朝、面白いニュースが飛び込んできた。

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日本通運は11月18日、2020年10月までに、東日本、西日本、富山、九州の各医薬品センターにおいて、同社が独自開発した医薬品専用車両を配備したと発表した。

日通は、「日通グループ経営計画 2023～非連続な成長”Dynamic Growth”」において、医薬品産業を重点産業の1つとして掲げており、医薬品サプライネットワークの核となる4つの医薬品センターの建設を進め、2021年2月からサービス開始を予定している。

2018年12月に厚生労働省からは「日本版 GDP」のガイドラインが発出され、この基準に対応するために、輸送時の厳格な温度管理と、偽造品の混入や盗難を避けるための厳格なセキュリティ管理が必要となる。

今後法制化が見込まれるGDPに対応するため医薬品専用車両の開発を開始し、メーカーと仕様設計・検証を重ねた結果、2020 年2月に第1号車が完成した。その後も夏季および冬季それぞれの最も厳しい環境下でバリデーション（妥当性の検証）を実施し、この度、全車両（第一次計画分52台（大型車40台、中型車 12台））の配備に至ったもの。

医薬品専用車両の特長には、「製品や原材料の種類によって異なる温度帯設定に広く対応する空調システムを完備」「温度逸脱等のトラブルを未然に防ぐとともに、万が一発生した場合の迅速なバックアップ体制を構築すべく、車両の位置・輸送状況・温度をリアルタイムで監視できるシステムを完備」「防犯対策、品質保全を徹底、安全・確実なオペレーションを確保するためのセキュリティシステムを完備」を挙げている。

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GDPガイドラインとは医薬品の適正流通のガイドラインを示すもので、品質管理は勿論のこと、輸送段階における温度管理、盗難、偽造品の混入等のリスクマネジメントのガイドラインも示すもの。今後、コロナワクチン等の流通も控えており、注目のガイドラインだ。このガイドラインに適応するには、データ通信におけるセキュリティシステムの構築が不可欠。今後、日通に限らず、すべての輸送関連企業はガイドラインへの適応を求められる。

お～、まさに、ぴったり案件じゃないのか！